石药集团：SYH2085片治疗成人单纯性流感II期临床试验在中国正式启动
发布时间：2026-09-07 19:30 浏览量：1
南财智讯9月7日电，石药集团（01093.HK）发布自愿公告，公司开发的SYH2085片用于治疗成人无并发症的单纯性流行性感冒的II期临床试验已在中国首家中心正式启动。该产品为靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的小分子抑制剂，注册分类为化学药品1类，在体内转化为主活性代谢产物SYH2085A-01207，选择性抑制病毒聚合酶PA亚基的核酸内切酶活性，从而抑制流感病毒复制。公司已于2025年12月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，并已完成I期临床试验，初步验证其在人体内的安全性、耐受性及药代与药效动力学特征，显示单次口服给药安全性良好、依从性好、耐药风险低。本次启动的II期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评价该产品在中国成人无并发症单纯性流感患者中的有效性及安全性，目前受试者招募和筛选工作正在积极推进中。