华兰生物：控股子公司收到新型流感病毒mRNA疫苗药物临床试验批准通知书 成为国内首家获该类疫苗临床试验默示许可企业
发布时间：2026-09-07 18:50 浏览量：1
2026年9月7日，华兰生物控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展新型流感病毒mRNA疫苗用于预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。本次获批的新型流感病毒mRNA疫苗为预防用生物制品1.2类新药，采用mRNA技术路线，具备抗原设计灵活、设计及生产周期相对较短的特点，在应对流感病毒抗原变异及疫苗株更新方面具有一定技术应用潜力。截至本次公告披露日，国内尚无流感病毒mRNA疫苗产品正式获批上市，也未查询到其他流感病毒mRNA疫苗的药物临床试验批准公示记录。本次获得临床试验批准通知书标志着华兰疫苗成为国内首家取得新型流感病毒mRNA疫苗临床试验默示许可的企业，该疫苗研发正式进入临床试验阶段，将进一步验证产品的安全性和有效性，为后续研发及注册工作奠定基础。华兰生物同时提示，疫苗研发周期长、涉及环节多，该款疫苗尚需开展临床试验、申报生产及产品批签发等步骤，后续进展及结果均存在不确定性，公司将依法履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君