智飞生物(300122.SZ)：重组轮状病毒亚单位疫苗(大肠杆菌)获得临床试验批准

智通财经APP讯，智飞生物(300122.SZ)发布公告，公司于近日获悉，由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智飞绿竹”)研发的重组轮状病毒亚单位疫苗(大肠杆菌)获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(通知书编号：2026LP02707)，同意开展预防轮状病毒感染引起的急性胃肠炎的临床试验。

截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局官网，国内有4款口服轮状病毒疫苗获批上市使用。公司的重组轮状病毒亚单位疫苗(大肠杆菌)采用重组大肠杆菌发酵、纯化等工艺，获得三种基因型的重组VP8蛋白，经佐剂吸附制备成疫苗。该疫苗覆盖全球流行毒株谱系广、安全性高。该疫苗采用注射途径免疫，绕开肠道微环境壁垒，具有免疫原性更稳定、持久，接种窗口期更长的特点。