智飞生物:全资子公司研发的重组轮状病毒亚单位疫苗(大肠杆菌)获国家药监局临床试验批准 国内现有4款口服轮状病毒疫苗获批上市
发布时间:2026-09-07 16:40 浏览量:1
重庆智飞生物制品股份有限公司近日发布公告称,公司获悉由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的重组轮状病毒亚单位疫苗(大肠杆菌)获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意开展预防轮状病毒感染引起的急性胃肠炎的临床试验。该疫苗采用重组大肠杆菌发酵、纯化等工艺制备,覆盖全球流行毒株谱系广、安全性高,采用注射途径免疫可绕开肠道微环境壁垒,具备免疫原性更稳定、持久,接种窗口期更长的特点。截至本次公告披露日,国内共有4款口服轮状病毒疫苗获批上市使用。本次临床试验获批是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的成果,若后续项目进展顺利,将进一步丰富公司消化道传播疫苗矩阵品种,完善公司产品布局,强化公司竞争优势与市场地位。本次事项不会对公司近期业绩产生重大影响,该项目后续临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定性,公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务,也提醒广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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本文源自:市场资讯
作者:公告君