儿童脓毒性休克复苏中平衡晶体液未降低肾脏风险显著减少高氯血症

这项研究，是指2026年4月发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的

PRoMPT BOLUS试验

-1-20。这是目前该领域规模最大的随机对照试验，其结果对于指导儿科临床液体选择具有里程碑意义。

以下是关于该试验的详细介绍与评析。

PRoMPT BOLUS试验是一项由研究者发起的、多中心、实用性的随机对照试验-2，旨在明确平衡晶体液与生理盐水（0.9% NaCl）在儿童脓毒性休克初始复苏中的优劣-2。

研究对象

：来自5个国家47个急诊科、共

9,041名

疑似脓毒性休克并伴有灌注异常的患儿，年龄在2个月至18岁之间-1-2-30。

干预措施

：患儿被随机分配至

平衡晶体液组

（如乳酸林格氏液、Plasma-Lyte等，n=4,235）或

生理盐水组

（0.9% NaCl，n=4,247），接受为期24-48小时的液体复苏-2-5。

主要结局指标

：

30天内主要不良肾脏事件（MAKE30）

，这是一个复合终点，包括全因死亡、需要新启动肾脏替代治疗（RRT）或持续性肾功能不全--2。

平衡晶体液组发生率为

3.4%

(137/4235)生理盐水组发生率为

3.0%

(124/4247)（风险比 RR=1.10；95% CI, 0.88-1.40；P=0.85）-2-5

其他临床结局无差异

：在次要结局上，两组同样表现相当。

住院时间

：28天内无需住院的中位天数均为

23天

-2-5。

死亡率

：院内死亡率（1.1% vs 1.1%）和90天死亡率（2.3% vs 2.1%）均无显著差异-1-5。

电解质紊乱风险显著降低

：尽管临床结局无差异，但平衡晶体液在改善生化指标方面优势明显。

高氯血症

：平衡晶体液组发生率为

31.4%

，显著低于生理盐水组的

49.0%

--2。

高钠血症

：平衡晶体液组为

1.8%

，也低于生理盐水组的

3.1%

--2。值得注意的是，平衡晶体液组的

高乳酸血症

发生率（19.8%）略高于生理盐水组（16.7%）-2-5。

这项研究的结果既明确又引人深思。

1. 为什么与预期不符？

此前，基于生理盐水可能导致高氯性酸中毒进而损伤肾脏的担忧-，医学界普遍预期平衡晶体液更具优势。然而，PRoMPT BOLUS试验表明，对于儿童脓毒性休克患者，这种生化学上的优势

并未转化为临床获益

-1-30。

2. 研究的重大意义

提供最高级别证据

：作为一项超大型、多中心的RCT，该试验为儿童脓毒性休克的液体选择提供了目前最高级别的循证医学证据，有效填补了该领域的知识空白-1。

支持临床决策灵活性

：研究结论明确支持临床医生在

平衡晶体液和生理盐水中进行选择都是安全且有效的

--30。这为临床实践提供了更大的灵活性，医生可以根据患者的具体情况（如电解质水平、药品可及性、成本等）进行个体化决策。

区分了生化指标与临床结局

：研究强调了一个关键概念：改善生化指标（如降低高氯血症）并不必然等同于改善患者的最终临床结局（如降低死亡率或肾损伤）-30。

3. 研究的局限性

在肯定其价值的同时，也需注意其局限性-5：

外部有效性

：研究结果可能不完全适用于医疗资源匮乏地区或院内获得性脓毒症的患儿。

统计效力

：由于整体MAKE30事件发生率（约3%）远低于预期的6%，可能削弱了试验检测某些亚组差异的统计学效力。

干预的局限性

：研究仅追踪了最初48小时内的液体使用，无法评估后续液体治疗的影响。

执行偏差

：研究出现了高于预期的退出率，且为开放标签设计，可能引入一定偏倚。

PRoMPT BOLUS试验是儿科重症领域的一项重要里程碑。它明确指出，在儿童脓毒性休克复苏中，

选择平衡晶体液或生理盐水对患者关键的肾脏结局和生存率影响没有差别

。

这项研究的意义并非否定平衡晶体液的价值，而是

“澄清”了其作用边界

。它告诉临床医生，选择生理盐水进行复苏是安全的，不必过度担忧其肾毒性风险；同时，选择平衡晶体液也是合理的，尤其是在需要纠正电解质紊乱时。最终，临床决策应综合考虑患者具体情况、成本及可用性。