兆科眼科老花眼创新药YUVEZZI于中国进行的II期临床试验达到预设主要终点

致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”；香港联交所股份代号：6622）欣然宣布本公司的创新老花眼药物YUVEZZI（卡巴胆碱/酒石酸溴莫尼定滴眼液（2.75%/0.1%）），其于中国进行的II期临床研究达到预设主要终点。此疗法整体耐受性良好，并展现出良好的安全性特征。

兆科眼科计划与中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审查中心（CDE）进一步沟通，以推进该药物的III期临床试验。

YUVEZZI于中国进行的II期临床研究是一项多中心、随机、双盲、交叉、安慰剂对照临床试验，旨在评估Brimochol PF（卡巴胆碱溴莫尼定滴眼液）及Carbachol PF（卡巴胆碱滴眼液）在中国老花眼患者中的有效性和安全性。该项研究由温州医科大学附属眼视光医院瞿佳教授主导，在中国13家研究中心进行，共纳入119位受试者。

研究的主要终点为在指定评估时间点，研究眼的单眼矫正近视力（MCNVA）较基线提高不少于15个字母，同时单眼矫正远视力（MCDVA）较基线下降不超过5个字母的受试者比例。

兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士（Dr. Benjamin Li）表示：“我们对YUVEZZI在中国开展的II期临床研究所取得的积极结果感到非常鼓舞，这进一步增强了我们对这款创新疗法潜力的信心。目前我们正多线并行，全力加快推动YUVEZZI在中国的可及性。在研发方面，我们计划与监管机构进一步沟通，以推进注册临床试验；与此同时，继YUVEZZI已在海南博鳌超级医院及澳门取得监管批准后，我们亦正积极探索更多商业化机会，包括粤港澳大湾区。尽管各项工作沿不同路径同步推进，但目标始终一致，就是希望尽快将这款创新且有效的治疗方案带给中国广大的老花眼患者。”

关于 YUVEZZI （卡巴胆碱/酒石酸溴莫尼定滴眼液（2.75%/0.1%））

YUVEZZI是一款每日一次、不含防腐剂、且可于室温保存的瞳孔调节滴眼液，用于矫正与老花眼相关的近距离视力下降。YUVEZZI 由胆碱能药物「卡巴胆碱」和α2-肾上腺素受体激动剂「酒石酸溴莫尼定」固定剂量组合而成。这种新型疗法可诱导瞳孔收缩，产生「针孔效应」，仅允许中心聚焦的光线进入眼睛，从而增强近距离和中距离的影像清晰度。

YUVEZZI乃本公司从美国合作伙伴Tenpoint Therapeutics Ltd.（Tenpoint）引进。于2026年1月，Tenpoint接获美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，YUVEZZI作为一日一次的双效成分滴眼液，获准用于治疗老花眼（一种以逐渐丧失近距离视力为特征的状况，通常在45岁左右开始）。

YUVEZZI已于2026年6月获海南省药品监督管理局（海南药监局）批准，作为临床急需进口药物在博鳌超级医院使用；同时亦于2026年7月取得澳门特别行政区政府药物监督管理局（澳门药监局）的监管批准。