甘李药业口服多肽GLP-1RA周制剂GZC8072片研发新进展——取得2型糖尿病适应症临床试验批准

2026年9月3日，甘李药业股份有限公司(以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH)宣布，公司自主研发的超长效口服多肽GLP-1RA周制剂GZC8072片，已正式获得国家药品监督管理局临床试验批准，拟用于2型糖尿病(T2DM)治疗。这是GZC8072片继肥胖/超重适应症后获批临床的第二项适应症。

国际糖尿病联盟(IDF)2025年报告显示，全球20～79岁成人糖尿病患者约5.89亿，预计2050年将增至8.53亿，其中2型糖尿病占95%以上。糖尿病可导致心脑血管疾病、肾衰竭、失明和截肢等严重并发症1、2。作为需长期管理的慢性疾病，2型糖尿病患者对兼具良好疗效与用药便利性的治疗方案仍存在持续需求。

GZC8072片是基于天然胰高血糖素样肽-1(GLP-1)开发的偏向型超长效多肽类似物，其依托甘李药业创新性NovaPeptide多肽技术平台和SupOraTide口服多肽技术平台开发，凭借每周一次的口服给药方案，GZC8072片有望在实现良好血糖控制与体重管理效果的前提下，显著提升患者用药依从性，优化长期用药体验，为慢病患者带来更便利的长期治疗方案。

此次GZC8072片2型糖尿病适应症获批临床，将进一步拓宽其开发边界，临床研究将覆盖“降糖+减重”两大核心代谢适应症，并赋能甘李药业在口服长效GLP-1管线中的整体竞争力。随着GZC8072片临床研究的逐步推进，有望进一步完善甘李药业的长效代谢管理产品组合，助力填补治疗空白，为全球患者提供更可及、更多样的治疗选择。