智飞生物：流感病毒裂解疫苗新增6-35月龄儿童适用人群的补充申请获国家药监局受理
发布时间：2026-09-04 16:09 浏览量：1
智飞生物近日发布公告称，收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司报告，由后者自主研发的流感病毒裂解疫苗药品补充申请获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》，受理号为CYSB2600272。据介绍，该款流感病毒裂解疫苗已于2025年9月获批上市，此前适用人群为3岁及以上人群，本次补充申请拟在原有获批适用人群基础上新增“6-35月龄儿童”群体。若该项目后续进展顺利，将进一步扩大公司已上市流感病毒裂解疫苗的适用人群，与公司已获批上市的四价流感病毒裂解疫苗、处于I/II期临床试验的四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）及已获批临床的三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）构成覆盖全年龄段且种类丰富的流感疫苗系列产品，强化公司市场竞争优势。本次补充申请获受理对公司近期业绩不会产生重大影响，该申请后续还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等相关审评程序后方可获批，审评审批进度及结果存在一定不确定性，公司将根据项目后续进展及时履行信息披露义务，提醒广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君