正大天晴GPC3 ADC新药TQB6426获美国FDA临床试验批准
发布时间：2026-09-04 10:56 浏览量：1
观点网讯：中国生物制药（01177.HK）公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类新药TQB6426获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，拟用于晚期恶性肿瘤治疗。
TQB6426是靶向GPC3的抗体药物偶联物（ADC）。GPC3是一种位于细胞膜表面的糖蛋白，在正常成人体内几乎不表达，但在肝细胞癌（HCC）中高表达，是临床诊断的生物标志物；此外，GPC3还在肺鳞癌、卵巢癌等癌症中表达上调。
目前，全球尚无靶向GPC3的ADC药物获批上市，同类候选产品整体处于临床前及早期临床探索阶段。
中国生物制药表示，将加速推进TQB6426的I期临床试验，评估其在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效，尽早为全球肝细胞癌及更多实体瘤患者提供新的治疗选择。
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