海西新药(02637)公告及通告 - 自愿公告 - HX9428顺利完成新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)之I期临床研究并递交新适应症糖尿病性黄斑水肿(DME)之IIa期新药临床试验申请(IND
发布时间：2026-09-02 19:30 浏览量：2
【海西新药：HX9428完成nAMD I期临床并递交DME IIa期IND】 海西新药公告称，公司自主研发的创新药候选分子HX9428，已于2026年8月31日向中国国家药监局药审中心递交新适应症糖尿病性黄斑水肿（DME）的IIa期新药临床试验申请（IND），DME是该药物推进的第二个适应症。 截至目前，HX9428首个适应症新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的I期剂量爬坡研究已全部完成，入组5个剂量共15例患者，其中13例完成24周给药，整体人群最佳矫正视力平均提升超5个字母，初治患者平均提升12个字母，显示出良好安全性及潜在疗效信号。该药物已获美国FDA快速通道资格，目前中美同步开展nAMD II期临床研究。