ADC赛道同日“双响炮”！华东医药加码海外合作，恒瑞临床再突破

文 李咏诗 医药经济报

8月31日，国内ADC（抗体药物偶联物）赛道迎来两项最新进展。华东医药全资子公司杭州中美华东制药与德国Heidelberg Pharma旗下研究公司签署新一代ADC联合开发附加协议，进一步加码差异化技术管线的全球布局。

同日，恒瑞医药自主研发的瑞康曲妥珠单抗，针对HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的Ⅲ期临床研究，期中分析达到主要终点。

业内人士认为，两家龙头企业持续发力，再度印证国内ADC赛道正处于研发突破与商业化提速的双重景气周期，产业竞争格局面临重塑，投资价值逻辑亦在持续演变。

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两巨头多维布局

根据华东医药披露，其与Heidelberg Pharma Research GmbH签署全新附加合作协议，共同推进最多6个新靶点ADC药物早期研发，覆盖单特异性与多特异性ADC品类，部分搭载双载荷设计；Heidelberg Pharma提供独有ATAC技术平台及新型毒素载荷，华东医药提供自主抗体技术与本土研发产能，双方按研发投入划分产品权益。

这是2024年华东医药战略入股Heidelberg Pharma，获得多款ADC产品中国区权益后，双方合作的再次升级。目前华东医药已是其第二大股东，依托ATAC平台搭建了覆盖FRα、ROR1、FGFR2b等差异化靶点的ADC管线。

同日，恒瑞医药宣布，瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）针对HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的Ⅲ期临床研究期中分析达到主要终点，单药或联合帕妥珠单抗方案对比标准THP方案，均可显著延长患者无进展生存期（PFS），恒瑞计划近期向国家药监局递交上市前沟通申请。作为国内HER2 靶向 ADC 的核心代表，瑞康曲妥珠单抗已形成多瘤种、多线治疗的全面布局。

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三股力量差异化竞争

近年来，中国ADC产业已从快速跟随阶段进入分层竞争新时期，三类核心力量推动中国成为全球ADC研发最活跃区域。行业数据显示，目前中国企业贡献了全球近40%的ADC研发管线。

第一类是全产业链布局的传统大型药企，以恒瑞医药、华东医药、科伦药业、荣昌生物等企业为代表，依托成熟研发体系、商业化能力和资金实力搭建规模化管线，通过海外合作与自主创新推动技术迭代：恒瑞医药在多个热门靶点均有Ⅲ期产品在研；华东医药依托差异化服务平台构筑竞争优势；科伦药业的TROP2 ADC已获批多项适应症，通过License-out完成全球化布局。

第二类是专注全球化发展的创新生物技术公司，以映恩生物、宜联生物、百利天恒等企业为代表，聚焦新一代ADC技术，同步推进国内外临床开发，通过BD合作加速价值转化：映恩生物多款产品进入全球Ⅲ期临床，科创板IPO申请已获受理；宜联生物B7H3 ADC鼻咽癌Ⅲ期研究达到主要终点；百利天恒的双抗ADC新药伦康依隆妥单抗已获批上市，实现新一代ADC商业化突破。

第三类是专注底层技术平台的创新企业，聚焦新型连接子、毒素载荷、定点偶联技术等上游环节，为全行业提供技术支撑。当前行业竞争已从靶点数量比拼转向技术平台实力较量，新一代技术路线是差异化竞争的关键方向。

从靶点分布看，HER2仍是竞争最激烈领域，公开资料显示，全球相关临床试验超300项，中国企业在研数量占比超60%；TROP2、CLDN18.2、Nectin-4、B7-H3等新兴靶点紧随其后，临床研究密集推进；FRα、ROR1、CDH17等差异化靶点依托未满足的临床需求，为企业弯道超车提供空间。

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投资逻辑转向价值验证

ADC

赛道火热的背后，是全球市场高速增长预期与国内产业加速成熟。2025年，全球ADC药物商业化进程显著提速。据弗若斯特沙利文统计，2025年全球ADC药物市场规模已达约172亿美元。行业数据显示，全球已上市的20余款ADC药物合计销售额达165亿～168亿美元，较2021年（约55亿美元）增长超2倍，增速显著跑赢医药大盘。

资本市场上，ADC是生物医药领域投融资最活跃的细分赛道之一。2026年以来，IPO申报、新一轮融资、BD合作与管线引进的交易金额与频次均维持高位，一级市场中，具备差异化技术平台、全球临床权益、明确商业化路径的ADC企业持续受资本青睐。

国内ADC产业投资逻辑已从早期“管线数量比拼”转向“价值质量验证”。以往市场关注靶点布局广度，而今随着多款产品步入商业化、临床数据密集读出，投资者更看重产品临床差异化优势、海外权益价值以及技术平台可拓展性，具备“自主技术+全球临床+商业化落地”能力的企业获得更高估值溢价。

值得注意的是，国内ADC产业仍面临同质化竞争加剧、高端技术积累不足等挑战，热门靶点拥挤导致临床开发内卷，新一代毒素分子、定点偶联技术等底层技术有待突破。

总体来看，ADC已从肿瘤治疗边缘赛道跃升为全球创新药核心主线之一，中国企业凭借“工程师”红利与临床效率优势，正从“跟随者”向“并行者”转变。随着龙头企业持续取得突破，叠加商业化与全球化进程双重兑现，国内ADC产业有望迈入更高质量发展阶段。

版式：余远泽

编辑：陈丽娜

审核：马 飞