中关村(000931.SZ)：下属公司盐酸哌甲酯缓释咀嚼片获临床试验批准，用于ADHD治疗
发布时间：2026-09-01 17:42 浏览量：1
2026年9月1日，北京中关村科技发展（控股）股份有限公司（000931.SZ）发布公告称，公司下属公司北京华素制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸哌甲酯缓释咀嚼片（规格：40mg）《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于注意缺陷多动障碍（ADHD）的临床试验。
公告显示，该药品用于治疗6岁及6岁以上ADHD患者。目前中国境内仅1家原研进口获批上市，北京华素为国内第一家获批本品仿制药临床试验许可的企业。截至公告日，该项目累计研发投入约588.10万元。
公司表示，本次获批标志着该品种即将进入临床试验阶段，但尚需完成临床试验并经审评审批后方可生产上市，研发周期长、环节多，存在不确定性。
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