智飞生物(300122.SZ)：全资子公司冻干人用狂犬病疫苗（ZFB-3细胞）临床试验申请获受理
发布时间：2026-09-01 17:42 浏览量：1
2026年9月1日，重庆智飞生物制品股份有限公司（300122.SZ）发布公告称，公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的冻干人用狂犬病疫苗（ZFB-3细胞）获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2600933）。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，可按提交方案开展临床试验。
该疫苗以公司自主研制的人二倍体细胞株（ZFB-3细胞）作为生产基质，与动物源性细胞狂犬病疫苗相比，理论上局部和全身不良反应发生率更小，且无致瘤性风险。该细胞株适应于大规模培养，具有自主知识产权，可克服传统人二倍体细胞株生存代次有限等问题。国内已上市人用狂犬病疫苗主要有Vero细胞、地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞4类。
公司表示，若项目进展顺利将丰富病毒类疫苗品种、完善产品布局。该受理对近期业绩无重大影响，后续临床试验进度及结果存在不确定性。
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