长春高新：控股子公司金赛药业GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获国家药监局受理

近日，长春高新控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，其提交的GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请正式获得受理，受理号为CXSL2600927，拟开发适应症为结缔组织病相关间质性肺疾病。据介绍，GenSci161注射液是金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物，属于新型全人源单克隆IgG1双特异性抗体，可同时靶向关键促炎细胞因子白细胞介素-1的两种亚型IL-1α和IL-1β，阻断IL-1介导的炎症信号通路活化，对炎症实现更全面的调控，有望为存在较大临床需求缺口的结缔组织病相关间质性肺疾病患者提供新的治疗选择。长春高新表示，若后续该临床试验进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，丰富完善战略领域产品线布局，提升公司核心竞争力。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，本次临床试验的后续进程及结果尚存在不确定性，公司将积极推进该研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

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本文源自：市场资讯

作者：公告君