长春高新:子公司金赛药业GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获受理 拟用于治疗PIGFD

发布时间:2026-07-27 18:28  浏览量:1

近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,其GenSci155注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。该药品为金赛药业自主研发的长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1(IGF-1)类似物,注册分类为治疗用生物制品1类,拟用于治疗原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症(PIGFD)。此前,GenSci155注射液(静脉注射)用于预防早产儿支气管肺发育不良(BPD)、急性缺血性卒中(AIS)适应症的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准;GenSci155注射液(皮下注射)用于预防早产儿支气管肺发育不良(BPD)的临床试验申请已获受理。若本次临床试验申请进展顺利,将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构,丰富完善战略领域产品线布局、提升核心竞争力。由于医药产品研发周期长、环节多,本次临床试验后续进程及结果尚存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

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本文源自:市场资讯

作者:公告君