中国生物制药：创新药Kylo-11 I期临床数据在ESC 2026及《柳叶刀》公布

南财智讯8月31日电，中国生物制药（01177.HK）发布自愿公告，公司全资附属公司杭州赫吉亚生物医药有限公司自主研发的国家1类创新药Kylo-11「LPAsiRNA」I期临床研究最终结果于2026年欧洲心脏病学会年会（ESC2026）以Late-BreakingClinicalScience口头报告形式发布，并全文发表于国际顶级期刊《柳叶刀》（TheLancet，影响因子109）。该研究为随机、双盲、安慰剂对照、单次剂量递增的首次人体试验，共70名受试者接受治疗。结果显示：225mg剂量组（队列4）48周时Lp(a)较基线中位下降94.60%；225mg剂量组（队列7，高基线组）下降95.60%；450mg剂量组（队列5）下降96.30%；600mg剂量组（队列6）下降97.00%。队列7受试者基线Lp(a)中位水平为217.70nmol/L，给药48周后绝对中位下降207.70nmol/L，中位Lp(a)水平降至10.50nmol/L。给药后约4周即达近最大降幅，并持续维持至48周。安全性方面，主要不良事件为1-2级，绝大多数与药物无关；截至48周未发生严重不良事件、注射部位反应、死亡，亦无因不良事件导致停药或退出。Kylo-11为靶向LPA基因的长效siRNA药物，目前正于中国和美国开展针对动脉粥样硬化性心血管疾病合并Lp(a)升高患者的II期临床研究。