歌礼制药-B：ASC30用于长期体重管理的全球III期临床项目首例给药完成
发布时间：2026-08-30 18:39 浏览量：1
8月30日，歌礼制药-B（01672）发布公告，宣布每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30用于长期体重管理的全球III期临床项目已完成首例受试者给药。
该项目在美国、欧洲和加拿大进行的两项关键试验（AURORA-1和AURORA-2）预计将共入组约4,600名肥胖或超重受试者。
该临床项目将评估三种维持剂量（20毫克、40毫克和60毫克）在72周内的疗效和安全性，分别针对不伴有2型糖尿病和伴有2型糖尿病的肥胖或超重受试者。
预计将在2028年第三季度获得AURORA III期临床项目的顶线数据，并计划于2028年底向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请（NDA），以及于2029年初向欧洲药品管理局（EMA）递交上市许可申请（MAA）。如获批，ASC30有望成为在美国和欧洲上市的第二款口服小分子GLP-1受体激动剂。
歌礼的口服小分子肥胖症治疗管线组合在业内处于领先地位，除了AURORA全球III期单药疗法项目外，还在开发其他多种相关产品。