珠海“微针”登上国际临床舞台彰显我市生物医药科创研发实力

近日，一款由珠海高新区企业优微（珠海）生物科技有限公司深度参与研发的“黑科技”产品，引发全球减肥药行业广泛关注——司美格鲁肽微针贴片正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验默示许可，成为中国首个自主研发进入国际临床阶段的大分子可溶微针产品。该项目由中国生物制药与优微生物合作开发，优微生物提供核心可溶微针技术与工艺支持，彰显珠海生物医药科创研发实力。

把“打针”变成“贴膏药”，珠海企业攻克核心技术

这款项目代号为CPX301的“贴片”看起来像一张创可贴，背后却是给药方式的革命，其核心突破在于解决了大分子药物（比如多肽、蛋白质）的给药难题。人们熟悉的“减肥神药”司美格鲁肽属于大分子，口服使用药物成分容易被消化液破坏；注射给药虽然有效，但使用者依从性较低，而且需要冷链保存，很不方便。

优微生物的微针贴片提供了全新的解法：它表面布满了肉眼几乎看不见的、由药物和可溶材料制成的微小针头。贴在皮肤上，这些“微针”能像蚊子口器一样精准刺入表皮角质层，几乎不触及痛觉神经末梢，因此痛感极低或无痛，药物在皮下溶解后迅速吸收。整个过程就像贴一张创可贴，患者可以自己在家轻松操作，且无需特殊冷藏，大大降低了用药门槛。

作为合作开发方，优微生物提供核心的可溶微针技术与工艺支持。正是这项珠海技术让大分子药物通过皮肤给药成为可能。

扎根珠海近十年，从“小贴片”到国际舞台

这份FDA许可的背后，是优微生物在珠海高新区近十年的深耕。

2017年，创始人冷钢博士带领海归团队在珠海高新区创立优微生物，专注可溶微针技术研发与产业化。与许多停留在实验室阶段的科研项目不同，他们从成立之初就同时推动工艺创新和工业化量产。先在大健康消费品领域验证技术，实现数十款产品规模化上市；2022年建成符合医药级标准的无菌生产线，打通从研发到量产的全链条。目前公司已拥有国内外100余项授权专利。

冷钢博士表示：“CPX301获得FDA许可，证明了优微生物已处于微针药物递送领域的国际第一梯队。我们成功地将这一具有明确临床价值的创新给药技术，从科学界的概念验证推动到了工业界的工艺实现，又进一步推动到了国际化临床阶段。这意味着支撑这款产品的处方、工艺、生产及质量体系，都得到了国际监管框架的认可。”

在冷钢看来，可溶微针的产业价值远不止一款减肥产品，它更是一个具有广泛临床意义的改良型新药给药平台。许多需要长期注射的慢性病药物、需要精准给药的疫苗，未来都有可能通过这种“贴片”实现无痛、便捷的给药体验。

“每个药物成分都值得一个更优的给药方式，每位患者都应享受更好的用药体验。”冷钢说。

珠海高新区“产业土壤”结出硬核果实

CPX301的成功，也是珠海高新区生物医药产业生态的缩影。

生物医药大健康是珠海高新区“3+3+1”现代产业体系的核心支柱。截至目前，高新区已集聚生物医药大健康企业近200家，其中规上企业近50家。2026年上半年，产业规模和工业总产值实现双增长。近期，高新区与香洲区联合申报的精准诊疗器械产业集群，入选2026年度省级中小企业特色产业集群。

在创新体系建设方面，珠海高新区持续完善产业创新支撑体系，集聚了一批国家级、省级专精特新企业及高新技术企业，建成多家省、市级重点实验室和企业技术中心，打通了“基础研究—技术攻关—成果转化”全链条创新路径，累计获得国家级、省级、市级科技奖项共16项，创新活力持续释放。

接下来，珠海高新区将持续深耕生物医药大健康核心赛道，全力打造百亿级产业集群。目前，CPX301在国内的临床申报正在同步推进，属于珠海微针创新给药技术的全新产业空间正加速打开。