国产抗癌多点开花：细胞、ADC、核药、溶瘤病毒成功突破进入临床

国产抗癌创新赛道：CAR‑T、TIL、ADC/双抗、溶瘤病毒、靶向核药、肿瘤疫苗，覆盖不同抗肿瘤机制

全球首款实体瘤CAR‑T、全球首创双抗ADC之外，我国在细胞治疗、抗体偶联药物、溶瘤病毒、放射性核药、个体化肿瘤疫苗、小分子靶向药多条赛道持续涌现里程碑成果，部分产品已经上市惠及患者，大量前沿技术尚处于临床试验阶段，还不能面向普通大众开放使用。

一、细胞免疫治疗赛道

1. 实体瘤CAR‑T（舒瑞基奥仑赛，恺力美）：全球首个实体瘤CAR‑T正式获批，用于CLDN18.2阳性晚期胃癌、胃食管结合部腺癌，CAR‑T疗法正式突破血液肿瘤局限，迈入实体瘤时代。

2. TIL肿瘤浸润淋巴细胞：多条国产管线进入Ⅱ‑Ⅲ期关键临床，针对宫颈癌、黑色素瘤、肺癌，不用基因改造，取用患者自身肿瘤内部天然抗癌T细胞扩增回输；目前暂无产品获批上市，仅三甲医院临床试验可入组使用。

3. 血液肿瘤CAR‑T持续迭代：多款国产人源化CAR‑T上市，降低免疫排斥；传奇生物BCMA CAR‑T成功出海欧美；国产BCMA×CD3双抗获批，给复发难治骨髓瘤提供新方案 。

4. 现货型iPSC细胞治疗：通用型CAR‑T、iPSC来源免疫细胞完成中试工艺验证，摆脱“一人一药”定制，降低成本，多数处在Ⅰ‑Ⅱ期临床。

二、ADC、双抗药物持续爆发

1. 全球首创双抗ADC伦康依隆妥单抗（宜泽康）：已经获批，双靶点EGFR/HER3，用于后线复发转移鼻咽癌，双模制导，降低耐药概率，食管鳞癌、三阴性乳腺癌适应症正在申报上市 。

2. 多款国产ADC药物维迪西妥单抗等拓展新适应症，覆盖尿路上皮癌、胃癌、乳腺癌；大量TROP2、CLDN18.2靶点ADC进入Ⅲ期临床。

3. 一大批PD‑1双特异性抗体进入临床，实现一个药物同时阻断多个肿瘤免疫逃逸通路。

三、溶瘤病毒：肝癌取得重磅成果

国产溶瘤病毒VG161发表于《自然》主刊，用于多线治疗失败晚期肝癌，瘤内注射，裂解肿瘤细胞同时激活全身抗肿瘤免疫，可与免疫检查点药物联用，目前仍在推进注册临床试验，暂未正式获批上市。

四、国产靶向核药（RDC）产业链突破

上游镥‑177实现万居里级量产，锕‑225完成居里级原料制备，打破海外原料垄断；多款镥‑177、锕‑225靶向治疗核药开展Ⅰ‑Ⅲ期临床；国产肿瘤显像核药已经获批，大幅提升淋巴结、微小转移灶检出能力，但治疗型成品核药大多还未获批上市 。

五、个体化肿瘤疫苗

华西新抗原DC疫苗技术落地博鳌乐城，针对肺癌、肝癌、结直肠癌术后，利用患者自身肿瘤突变制备个体化疫苗，降低复发风险，属于先行区应用，尚未全国获批上市 。

实体瘤CAR‑T、双抗ADC已获批；TIL、溶瘤病毒、治疗核药、肿瘤疫苗处于临床试验/先行区阶段

⚠️客观现实与避坑提醒

1. 上市≠人人可用：已上市新药普遍需要严格靶点筛选，不是广谱抗癌神药；刚上市阶段价格偏高，部分暂未进医保。

2. 大量亮眼成果是临床试验结果，不等于普通患者医院就能打；民间机构宣传的“细胞、核药、溶瘤病毒抗癌”，很多属于违规虚假宣传。

3. 创新疗法主要目标：延长生存、控制肿瘤，不等于彻底根治癌症；手术、化疗、放疗、传统靶向免疫依旧是基础主流方案。

总结：我国肿瘤治疗已经实现多点领跑，在实体瘤细胞治疗、双抗ADC实现全球首创突破；上游原料、制造工艺实现自主可控，但前沿疗法距离大规模普惠患者，还需要完成临床试验、药监审批和医保落地。

科研突破不等于上市可用；需要匹配靶点；警惕机构虚假抗癌宣传

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