中医药治疗儿童难治性肺炎支原体肺炎随机对照试验结局指标分析

摘要：

背景

肺炎支原体肺炎是儿童社区获得性肺炎的常见类型，其中 2.3%~6.8% 的患儿经大环内酯类抗生素治疗 7 d 以上病情持续进展，演变为难治性肺炎。近年来鉴于该病患儿数量呈增多趋势，中医药治疗该病的随机对照临床研究取得一定进展，但对应的结局指标体系仍有待完善。

目的

通过系统分析中医药治疗儿童难治性肺炎支原体肺炎随机对照试验（RCT）结局指标的现状，旨在为该疾病治疗指标的完善及中医临床试验设计提供参考。

方法

系统检索近 10 年 5 个中英文数据库公开发表的中医药治疗儿童难治性肺炎支原体肺炎相关研究。按照标准筛选文献、提取资料和偏倚风险评估，并对结局指标数据进行处理分析。

结果

共纳入相关研究 38 篇，涉及结局指标 50 种，总计数为 282 次。前 5 位结局指标依次为临床疗效（32 次，84.21%）、不良反应发生率（25 次，65.79%）、退热时间（24 次，63.16%）、咳嗽消失时间（23 次，60.53%）和白介素（19 次，50.00%）。30 篇报告了西医诊断标准，23 项研究报告了中医辨证参考标准，未见有研究明确区分主次结局指标，8 项报告了中医证候疗效评价标准。

结论

目前关于儿童难治性肺炎支原体肺炎的临床结局指标以临床症状和体征以及理化指标为主，既存在主次不清、标准不一等长期未解决的共性问题，也出现经济学评估报告逐渐减少及长期预后指标缺乏等问题。未来需要临床工作者进一步探索，建立核心指标体系，并适时重新纳入卫生经济学评价和远期预后指标，为今后开展更为严谨的临床研究工作提供客观依据。

关键词:

肺炎, 支原体；难治性肺炎支原体肺炎；儿童；中医药；结局指标；随机对照试验

本文来源：

苏蝶,张岩,陈小松,等. 中医药治疗儿童难治性肺炎支原体肺炎随机对照试验结局指标分析[J]. 中国全科医学.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2026.0144.