实体瘤新药临床试验：多肽偶联药物注射用BH1621

本临床药物为多肽偶联药物；目前招募

标准治疗失败

的晚期

实体瘤

患者，如

胰腺癌

、

胃癌

、

前列腺癌

、

头颈癌

、

肝癌

、

肺癌

、

乳腺癌

等；年龄：18~75岁；排除有异体骨髓或实体器官移植史的患者；脑转移患者需治疗后稳定4周以上。

研究中心

上海

山西太原

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

注射用BH1621在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的多中心、开放、I/II期临床试验。

试验药物

注射用BH1621是贝海生物自主研发的first in class抗肿瘤I类创新药，属于

多肽偶联药物

，拟用于晚期实体瘤的治疗。依托创新分子靶向递送技术，精准靶向肿瘤细胞及组织，定向释放payload毒素，实现杀伤肿瘤细胞。这种设计预计可提高药物的治疗窗口，并有效降低对健康组织的毒副作用。在多项临床前研究中，BH1621

展现出卓越的抗肿瘤活性和良好的安全性

。体内外药效试验结果显示，BH1621对人源肿瘤细胞增长具有明显的抑制作用；药效和毒理试验表明BH1621能够显著增大payload毒素的治疗窗口并提高临床安全性。BH1621有望为晚期肿瘤患者提供更优的治疗选择，延长患者生存期及提高生存质量。

研究药物：

注射用BH1621（I/II期）

试验类型：

单臂试验

适应症：

晚期实体瘤（二线及以上）

用药周期

注射用BH1621的规格：40mg/瓶；用法用量：按方案规定使用；用药时程：21天为一个给药周期。