华东医药：全资子公司收到HDP-101联合用药《药物临床试验批准通知书》
发布时间：2026-08-26 04:19 浏览量：1
近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma合作开发的HDP-101/HDM2027（国际非专有药品名pamlectabart tismanitin）联合用药的临床试验申请获得批准，同意开展一项评估HDP-101联合治疗在复发/难治性多发性骨髓瘤试验参与者中的安全性、耐受性和初步有效性的Ib/Ⅱ期临床研究。据了解，HDP-101是全球首个进入临床开发阶段的、基于鹅膏蕈碱的新型抗体偶联药物（ADC），本次获批是该产品研发进程中的重要里程碑，将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。华东医药提示，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市，药品研发投入大、周期长、风险高，临床试验进度及结果、未来市场竞争形势均存在不确定性，本次研发进展对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将按规定积极推进药物研发进度并及时履行信息披露义务。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君