天坛会|专家分享通心络治疗脑血管病的核心机制与临床证据

6月27日，中国卒中学会第十二届学术年会暨天坛脑血管病会议在北京国家会议中心召开。在卒中综合管理专题论坛上，中华中医药学会脑病分会主任委员、广州中医药大学第二附属医院蔡业峰教授作题为《通络治疗缺血性脑卒中的理论创新与循证实践》的学术报告，系统梳理了通心络系列研究进展与临床应用价值，完整呈现药物循证证据体系。

蔡业峰教授在会上作学术报告

再灌注治疗面临多重临床困境，亟需新思路

蔡业峰教授指出，再灌注治疗改变了缺血性脑卒中的救治格局，静脉溶栓、桥接、机械取栓大幅提高了血管再通率，但成功再通不等于良好预后。他表示，“即便成功实现血管再通，仍有约半数患者无法实现90天功能独立。”其深层原因集中在微循环损伤：中性粒细胞大量黏附堵塞远端毛细血管，引发无复流现象，同时伴随内皮损伤、血脑屏障破坏、神经炎症等多重继发损伤，仅依靠开通大血管无法解决脑组织缺血缺氧与神经修复难题。

他强调，当前卒中治疗理念正在转变。“开通血管的时代已延续多年，修复大脑的时代已经到来”。如何实现有效地组织再灌注和神经功能恢复，是当前面临的核心挑战。

络病理论实现中西医桥接，通络药物多靶点保护微血管

蔡业峰教授表示，“‘孙络-微血管’理念的提出是中西医研究微血管病变的一个非常好的结合点。”该理论指出微血管内皮损伤是孙络病变的核心始动环节，受神经体液、血液因素共同调控，也是心、脑、肾多脏器微循环损伤的关键因素。因此，保护微血管内皮细胞是干预微循环障碍的关键靶点。

基于脉络学说营卫理论研制的通心络胶囊，集益气、化瘀、搜风通络于一体，实现多靶点干预微循环损伤。基础实验证实多重微血管保护机制：通过调控G-CSF-中性粒细胞减轻无复流，实现“再通后脑保护”；促进内皮细胞间缝隙连接蛋白磷酸化，稳定血管内皮屏障；抑制NLRP3内皮焦亡通路，减轻缺血再灌注炎症损伤；抑制NLRP3/Caspase-1/GSDMD介导的内皮细胞焦亡，保护微血管屏障完整性，减轻再灌注损伤；同时促进梗死区微血管、丘脑神经元新生，增加轴突出芽与突触重塑，从结构层面助力神经功能修复。

TISS研究取得重大突破，通心络临床价值获验证

蔡业峰教授在报告中重点解读了发表于JAMA Network Open的“通心络胶囊治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”(TISS研究)，这是全球首个针对发病72小时内急性缺血性卒中的口服中药大型随机对照临床试验。该研究共纳入1946例急性缺血性卒中患者，以1:1比例随机分为两组，在标准化基础治疗之上，分别加用通心络胶囊与安慰剂。

结果显示，在标准治疗基础上加用通心络，可显著改善患者90天良好预后率，优势比1.33。次要结局指标方面，通心络组在日常生活能力评分、神经功能评分改善方面均优于安慰剂组，新发复合血管事件发生率亦呈下降趋势。

亚组分析进一步明确了通心络的优势人群：轻型卒中(NIHSS4-7分)、合并糖尿病、大动脉粥样硬化型卒中、发病48小时内启动治疗的患者获益更突出。安全性方面，通心络组与安慰剂组不良事件发生率相当，证实通心络长期应用安全性良好。

全周期证据延伸，通心络治疗脑小血管病循证研究稳步推进

脑小血管病属于“久病入络”慢性微血管损伤，长期进展会诱发白质病变、认知衰退。基于此，蔡业峰教授进一步介绍了由复旦大学附属华山医院董强教授牵头的“通心络胶囊治疗脑小血管病——一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究(TOPS-CSVD)”已经启动。该研究计划覆盖全国50家中心、纳入千余例患者，研究方案已发表于英国医学杂志出版集团(BMJ)旗下的《卒中与血管神经病学》(SVN)杂志，将进一步探索通络药物在脑小血管病认知损伤中的干预价值，填补临床治疗空白。

当前，通络治疗已构建起“抗动脉粥样硬化(CAPITAL)→ 急性缺血性脑卒中神经功能改善(TISS)→ 脑小血管病认知保护(TOPS-CSVD)”的完整证据链。蔡业峰教授强调，通心络以络病理论为根基，靶向微血管损伤，弥补再灌注治疗局限，正在迈入“脑健康全周期管理”的新阶段，为无法溶栓取栓、再灌注预后不佳的广大患者提供中西医协同新方案，推动中医药在脑血管病的防治水平迈向新高度。

审核：王霆杰