恒瑞医药注射用SHR-A2009、阿得贝利单抗注射液获批临床试验
发布时间:2026-08-04 18:21 浏览量:1
北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)8月4日,恒瑞医药发布公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2009、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用SHR-A2009联合阿得贝利单抗、或联合三代EGFRTKI在非小细胞肺癌患者开展Ⅱ期临床试验。
根据公告,注射用SHR-A2009是一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物;阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,已获批两项适应症。