调研速递|微芯生物接受易方达等超40家机构调研 西达本胺联合疗法III期临床成功 黑色素瘤全球市场规模72亿美元

深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”）近期通过路演活动接待了易方达基金、富国基金、友邦保险资管等超40家机构投资者调研。公司管理层就核心产品西达本胺的临床进展、市场前景、专利保护及研发管线等关键问题与机构进行了深入交流，透露了多项重要业务动态。

投资者关系活动基本信息

投资者关系活动类别路演活动时间2026年7月参与单位易方达基金、富国基金、友邦保险资管、中信保诚基金、永赢基金、博时基金、广发基金、工银瑞信基金、招商基金、农银汇理基金、东方证券资管、国泰基金、融通基金、安信基金、建信基金、华安基金、万家基金、国寿养老、华夏基金、汇丰晋信基金、鑫元基金、兴业基金、鹏扬基金、中银基金、高毅资产、大摩基金、嘉实基金、银华基金、天弘基金、景顺长城基金、国泰海通证券、华源证券、国盛证券、中信建投证券、国金证券、天风证券、东吴证券、华福证券、信达证券、华西证券、方正证券等超40家机构地点投资机构及公司会议室参会人员董事长 鲁先平；董事、副总经理、董事会秘书 海鸥；证券部总监 朱赵明；投资者关系经理 徐增辉

核心产品西达本胺联合疗法III期临床成功 黑色素瘤市场空间广阔

调研中，机构重点关注了微芯生物合作伙伴沪亚生物近期宣布的“西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗黑色素瘤全球III期临床成功”进展。公司介绍，黑色素瘤是白种人高发癌症，美国新发人数位列第5，随创新疗法不断获批，《Nature Reviews Drug Discovery》预测2030年全球黑色素瘤药物市场规模将达72亿美元。

临床数据显示，该联合疗法在15个国家开展的跨国多中心III期研究中，中位无进展生存期（mPFS）达11.7个月，显著优于对照组纳武利尤单抗联合安慰剂的7.4个月，且mPFS绝对值为目前已完成的一线黑色素瘤跨国III期临床试验中最高。值得注意的是，因前期探索性研究潜力，该试验特别设置脑转移开放亚组，2025年ESMO会议数据显示，西达本胺方案在黑色素瘤脑转移人群中展现优秀疗效和良好耐受性，而约40%的IV级黑色素瘤患者诊断时即伴有脑转移，临床需求巨大。

西达本胺专利保护体系完善 国内外权益有保障

针对西达本胺的专利保护情况，公司表示，国内已围绕该产品构建化合物、晶型、制剂、适应症等多项专利组成的保护体系，最长专利保护期延长至2042年。在美国市场，沪亚生物的黑色素瘤适应症专利已获授权，到期时间为2037年，可有效保障公司及国际合作伙伴的权益。

HDAC+IO领域持续深耕 多管线布局下一代肿瘤免疫疗法

公司在“HDAC（组蛋白去乙酰化酶）增强肿瘤免疫治疗（IO）”领域布局多年。据介绍，肿瘤免疫学已成为肿瘤药物基石方案，IQVIA预测2028年全球PD-(L)1市场规模将超900亿美元，而随着第一代IO药物专利陆续到期，下一代IO疗法研发需求迫切。

微芯生物在该领域已积累广泛临床证据，除西达本胺联合纳武利尤单抗的III期成功外，国内正在开展西达本胺与IO联合三线治疗MSS/pMMR结直肠癌的III期临床（头对头全球标准疗法，已完成入组），结直肠癌作为中国第二大恶性肿瘤及经典“冷肿瘤”，是免疫治疗蓝海市场。此外，公司与微芯新域合作研发的表观免疫ADC药物NW001（HDACi为载荷）临床前研究基本完成，即将进入临床探索；独家发现的小分子PD-L1抑制剂CS23546 I期临床顺利推进，具备与HDACi或其他机制药物联合的潜力。

研发管线多点推进 新一代分子进入关键阶段

依托AI辅助设计+化学基因组学整合式技术平台，公司近两年研发项目快速推进。除已上市及III期品种外，新一代分子进展包括：PD-L1小分子抑制剂CS23546 I期临床展现积极疗效信号；TYK2高选择性小分子变构抑制剂CS32582治疗银屑病的I/II期临床顺利推进；透脑PRMT5小分子抑制剂CS08399近期完成首例入组，具有广谱肿瘤治疗潜力。

商业化提速与资本运作：2025年营收增长38%并扭亏 近期完成股票回购

商业化方面，公司“肿瘤+代谢”双轮驱动战略成效显著，2025年营收快速增长38%并实现扭亏。其中，代谢领域产品西格列他钠（双洛平）市场需求旺盛，公司正积极扩产并拓展线上线下渠道，力争打造为代谢性疾病综合治疗基础药物；肿瘤领域产品西达本胺正从T细胞淋巴瘤拓展至B细胞淋巴瘤及其他血液瘤领域，商业推进顺利。

资本运作上，公司近期完成股票回购计划，2026年3月11日披露方案后，实际回购303.9万股（占总股本0.69%），金额8057.1万元，价格区间24.02元~31.11元。此外，2025年底也曾完成一笔占总股本0.13%、金额1499.7万元的回购，累计回购金额超9500万元。

公司表示，将持续关注国内外商务合作机会，目前已与全球多家跨国药企及中型生物医药企业建立沟通渠道，待完善概念验证临床数据后，将推进在研项目的授权谈判工作。