苏州检查分局、审评核查苏州分中心部署推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”

为深入贯彻落实国家药监局医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”部署要求，深化医工协同融合，加快临床创新成果向合规产品转化，近日，省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心召开“春雨行动”工作推进会，复盘前期工作成效，研讨细化苏州地区实施方案，部署下一阶段重点任务。

会议系统梳理了“春雨行动”从顶层设计到全国落地的政策脉络与发展历程，通报了苏州地区首批重点关联企业清单及当前工作进展，深度解读了苏州地区“春雨行动”实施方案的核心框架与服务举措。参会人员结合日常监管、审评核查工作实际，围绕拓宽项目征集渠道、优化企业服务模式、强化上下协同联动、完善跟踪调度机制等方面展开充分讨论，提出一系列务实建议，进一步细化了工作路径。

下一阶段将聚焦创新转化、产业发展需求，从四大方向精准发力，推动“春雨行动”在苏州走深走实：

一是拓宽项目征集覆盖面。常态化开展政策宣贯与创新项目摸排，深挖辖区临床创新资源，建立动态更新的项目台账，实现优质创新项目应纳尽纳、动态管理。

二是优化审评核查服务。立足审评核查苏州分中心审评核查赋权事项，对纳入“春雨行动”的项目加快办理进度，精简办理环节，提升服务效能。

三是强化重点项目精准帮扶。对优质项目实行“专人对接、全程跟踪”服务模式，提前介入指导，主动对接国家药监局医疗器械审评检查长三角分中心等上级部门，助力企业破解注册申报堵点难点。

四是完善长效推进机制。建立“月度跟踪”的工作机制，定期梳理成效、及时总结推广典型经验，补齐工作短板，常态化举措保障各项任务闭环落地。

下一步，苏州检查分局、审评核查苏州分中心将以此次会议为起点，细化任务分工、压实工作责任，持续做优创新服务供给，加速推动更多优质临床创新成果在苏州落地转化，为全市医疗器械产业高质量发展注入新动能。