全国首例！浙江省人民医院成功开展高分辨率视觉脑机临床试验让失明近20年女子重新“看见”

近日，在浙江省人民医院眼科中心康复训练室内，全国首例320分辨率视网膜路径视觉脑机接口植入临床试验手术，试验参与者灵灵（化名）康复效果实现跨越式提升。在佩戴视觉脑机接口设备后，她不仅能清晰辨认并工整写出“中国”二字，还可精准抓取鼠标、饮料瓶等日常物件；室内行走测试中，能够自主沿直线平稳前行、自主完成直角转弯，基础生活行动能力大幅提升。

早在6月5日，开机调试仅2天，灵灵就已顺利分辨L、C、H、R等字母，实现从感知光信号到识别字符的跨越；经过持续个体化视觉康复训练，如今她的人工视觉分辨力、空间感知与肢体协同能力再上新台阶，距离独立生活、自主出行的目标更近一步。

这些进展得益于5月19日，灵灵接受了高分辨率视网膜路径视觉脑机接口临床试验手术，这也是全国首例320分辨率视网膜路径视觉脑机接口植入临床试验手术，标志着我国在视觉重建脑机接口这一前沿医疗领域，实现了从科研走向临床的关键跨越。

今年40岁的灵灵受视网膜色素变性困扰已20年，双眼视网膜感光组织发生不可逆退行性毁损，常年仅残存极微弱光感，无法分辨光影轮廓、人物样貌，近乎全盲，彻底丧失自主阅读、独立出行等日常能力，多年来依靠旁人照料生活。而目前没有常规治疗方式可以改善视功能。

她多方打听获悉浙江省人民医院眼科中心沈丽君主任牵头开展视网膜路径视觉脑机接口临床研究后主动申请入组，经团队术前层层筛查评估后成为全国首例手术试验参与者。

术前，科研团队依托高精度眼科诊疗平台，采用多种眼科医学影像、神经电生理、生物医学工程等检测技术，对患者残存视网膜神经结构开展三维精细化评估，精准锁定植入靶点，完善全套术前安全评估方案，最大程度保障手术精准度与安全性。

陈亦棋手术中

手术由眼科中心陈亦棋主任主刀，依托术中实时影像导航与神经信号监测技术，经由微创玻璃体视网膜手术入路，精细定位黄斑区域解剖结构，将搭载320个三维触点的高密度电极阵列，精准对位并植入患者黄斑核心视觉功能区，全程严格校准电极贴合角度与植入深度，确保电极阵列与残存视网膜神经细胞精准适配、紧密贴合。

手术团队还创新性地采用磁吸式固定方式，避免了传统钛钉固定方式所带来的无法避免组织严重损伤。据陈亦棋介绍，这种固定模式是在黄斑区视网膜对应的脉络膜与巩膜之间，植入磁铁辅助器械，缝合固定在巩膜上。然后在玻璃体腔内植入带磁性电极芯片，放在磁铁辅助器械相对应的黄斑区视网膜表面，通过磁铁吸附固定。此外，采用的国内最高320电极个数以及单个电极刺激可控技术，从而能够达到更好的视觉分辨能力。

在术中实时OCT引导下，电极阵列与黄斑视网膜组织紧密贴合，精准对位

手术过程顺利安全，无任何并发症，术后患者恢复良好，第二天顺利出院。术后两周复查，灵灵眼部各项指标全部符合条件，脑机接口系统顺利开机。依托眼科中心制定的个体化视觉训练方案，结合脑机设备信号参数动态调整训练。开机当天患者便能感知亮光，经过短短两天的调试与训练，达到识别字母的能力，她的视功能获得质的提升。

2025年9月，浙江省人民医院在省内率先启用脑机接口与神经调控临床研究病房，并每周开设多学科联合门诊。医院集结神经外科、康复医学科、神经内科、眼科、临床心理科等多学科专家团队，搭建标准化、一体化诊疗研究平台，形成了成熟、规范的脑机接口临床评估与治疗体系，已走在了国内前列。如通过植入式无线脑机接口、脊髓电刺激手术（SCS）、脑深部电极植入术（DBS），迷走神经刺激术（VNS），以及其它各类电磁前沿调控技术，针对性改善脑卒中、脊髓损伤引发的偏瘫、截瘫、昏迷等后遗症治疗效果显著。

2026年6月，浙江省卫生健康委员会、浙江省科学技术厅、浙江省发展和改革委员会、浙江省经济和信息化厅等8部门联合印发《浙江省脑机接口医疗应用场景建设试点实施方案》。浙江省人民医院凭借在脊髓损伤康复、脑卒中诊疗康复、视听神经疾病治疗等领域的突出优势，成功入选，成为全省脑机接口医疗应用场景建设的“先行军”。

2026年7月，浙江省人民医院正式启动“评价植入式无线脑机接口系统用于四肢瘫痪患者的安全性和有效性的前瞻性、多中心临床研究”，这也是省内首个同步面向社会公开招募试验参与者的全植入式无线脑机接口系统注册临床试验，已完整公示入组标准、开通全渠道咨询报名通道。

作为浙江省眼科医学临床重点专科，眼科中心一直积极参与脑机接口相关研究工作。视网膜路径的视觉脑机接口技术是依托高密度精准电极阵列，靶向作用于视网膜神经细胞，将外界光学图像信号智能转化为适配人体神经特征的生物电信号，通过天然视神经通路传导至大脑视觉皮层，成功重建功能性人工视觉。

浙江省人民医院眼科中心沈丽君、陈亦棋主任的研究团队，深入参与该领域的研究、产品设计、手术方式探索和临床应用验证10余年，最终成功开展首例320分辨率产品的临床手术。后续，眼科医护团队将持续推进试验参与者术后随访、设备参数优化与技术迭代工作，持续开展临床试验志愿者招募，进一步探索视觉脑机接口技术的临床应用边界，助力国产前沿脑机医疗技术普惠更多视力障碍患者，推动我国人工视觉修复领域高质量发展。

未来，浙江省人民医院将持续脑机接口与神经调控领域，拓展其应用场景覆盖到智能调控、感知重建、语言恢复、行为控制等多个关键领域。