康诺亚-B(02162.HK)CMG901全球III期临床试验CLARITY-Gastric01取得积极顶线结果

【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，有关集团与AstraZenecaAB("AstraZeneca"，一家全球生物制药公司)合作的CMG901(亦称为sonesitatug vedotin，AZD0901)最新临床进展。CLARITY-Gastric01全球III期临床试验公布的积极顶线结果显示，与研究者选择的治疗方案相比，CMG901(sonesitatug vedotin，AZD0901)在二线及后线Claudin18.2(CLDN18.2)阳性晚期胃癌患者中展现出具有统计学显著性且极具临床意义的总生存期(OS)改善。

该试验设有双重主要终点，分别为三线及后线治疗人群的OS和整体试验人群的无进展生存期(PFS)。试验不仅达到了三线及后线治疗OS这一双重主要终点，还达到了二线及后线治疗整体试验人群OS这一关键次要终点，均展现出具有统计学显著性且极具临床意义的改善。

CMG901是全球首个在中国或美国取得临床试验申请批准的靶向CLDN18.2抗体偶联药物(ADC)，也是首个全球范围开展关键注册临床并在该适应症取得OS获益的靶向CLDN18.2ADC，基于积极的临床III期结果，AstraZeneca公布对该产品的销售峰值预估为30-50亿美元。