AI助诊肺结节：协和医院DeepFAN模型完成亚洲首个注册临床试验

肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。随着胸部CT普及，大量偶发性肺结节被检出，但其中多数为良性，如何高效、准确地鉴别良恶性，成为影像诊断的重大挑战。

2026年7月27日，北京协和医院携手北京大学人民医院、武汉市第三医院及黄石市中心医院等，在肺结节AI辅助诊断领域取得重要进展。团队创新开发了深度学习模型DeepFAN，完成了亚洲首个针对肺结节良恶性鉴别的AI辅助诊断注册临床试验，该模型已获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证。研究成果发表于国际权威期刊《自然·癌症》（Nature Cancer）。

DeepFAN创新整合三大模块：视觉Transformer捕捉结节及周围微环境的全局特征；细粒度3D残差网络提取密度、分叶、毛刺等局部细节；图卷积网络实现两者深度融合。模型基于多中心11438枚病理确诊肺结节训练，内部测试AUC达0.939；在美国国家肺癌筛查试验数据外部验证中，AUC达0.943，对良性结节的预测值高达0.992，有助于精准筛除良性结节，避免不必要的患者随访。

临床试验纳入3家中心400例患者的463枚病理确诊结节，由12名1~5年经验低年资放射科医生参与两轮阅片。结果显示：DeepFAN模型单独诊断AUC达0.954；无AI辅助时，医生平均AUC仅0.667；AI辅助下，医生平均AUC提升至0.776——准确度提升10.0%，敏感度提升7.6%，特异度提升12.6%，诊断一致性提升34.5%。研究还揭示，该模型显著依赖全局特征，与传统放射科医生偏重局部特征的诊断逻辑形成互补。

本研究为肺结节智能化鉴别诊断提供了有效工具，有助于提升不同区域间诊疗同质化水平。随着DeepFAN落地应用，基层医院有望获得接近三甲水准的辅助诊断能力，让更多肺结节患者告别不必要的焦虑与过度随访。

对此，一首旧体小诗吟咏。

七绝·AI辨结节

万枚结节隐胸中，

良恶难分困技穷。

幸有AI参全局，

协和慧眼辨微踪。

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