信达生物：全球首款每周一次口服小分子GLP-1申报临床
发布时间：2026-07-22 10:31 浏览量：1
7月21日，CDE官网显示，信达生物IBI3042的临床试验申请获得NMPA受理，这是全球首款进入临床阶段的小分子GLP-1周制剂。
2026年6月，信达生物在2026年ADA科学会议上公布了IBI3042的临床前研究数据。
在hGLP-1受体敲入小鼠及肥胖食蟹猴模型中系统评估的IBI3042的药代动力学与药效学特征表明IBI3042有望以每周一次的口服给药方案，为糖尿病及肥胖患者提供兼具疗效优势与用药便利性的治疗选择。
IBI3042的降糖药效可持续一周：在hGLP-1R KI小鼠中，给药IBI3042 0.4mg/kg后降糖效应持续至少7天，显著优于Orforglipron每日一次给药。
IBI3042具有优异的减重效应：
在高脂饮食诱导的肥胖（DIO）人源化GLP-1受体敲入小鼠中，IBI3042 1.0mg/kg每周两次给药与Orforglipron 1.5mg/kg每日一次效果相当；3.0mg/kg每周两次剂量则展现更优疗效。而Orforglipron 3.0mg/kg每周两次给药未显示明显减重效果。
在肥胖食蟹猴中，IBI3042 7mg/kg每周一次给药的减重效果与Orforglipron 1.0mg/kg每日一次相当；1.5mg/kg及4.5mg/kg每周两次给药呈剂量依赖性减重，其中4.5mg/kg方案的最大减重效果优于Orforglipron 1.0mg/kg每日一次。
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