用于治疗“秒睡”!这款创新药在我国首发

发布时间:2026-07-22 07:53  浏览量:1

◎科技日报记者张佳星

7月21日,一款在全球同步研发、同步申报的新靶点创新药在我国率先获批上市。

这款原创靶点药物为选择性食欲素2型受体激动剂,用于治疗16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病。

发作性睡病是一种慢性的罕见神经系统疾病,分为1型和2型两种亚型,其主要症状是难以遏制地瞌睡,患者会在说话、吃饭、聊天时,突然“秒睡”。1型危害最大,患者脑脊液中下丘脑分泌素的水平显著下降,反复出现白天难以抑制的困倦欲睡或入睡,甚至发作性猝倒。

该药物可通过激活食欲素信号通路,治疗因食欲素缺乏引起的1型发作性睡病患者的日间过度嗜睡,其可口服使用实现高选择性靶向食欲素2型受体(OX2R)的特性、多项关键性全球三期临床试验结果等优质数据使其顺利获得多个国家的突破性疗法认可。

国家药监局相关负责人表示,该款创新药向中国、美国、日本等国家同步提交了药品上市注册申请。我国在全球范围内第一个批准它上市,实现了全球范围内首报首发的历史性突破。