研发终止也能申请！四川就1类创新药临床试验财政补助征求意见

近日省卫生健康委发布

《四川省1类创新药临床试验财政专项补助实施方案（征求意见稿）》

（以下简称《征求意见稿》）

向社会公开征求意见

拟将奖励措施同步覆盖

“成功上市激励

+临床研发失败容错”

两大方向

具体来看

为什么补助？

减轻企业研发顾虑，为试错“兜底”

生物医药与医疗器械产业是四川省重点培育的战略性新兴产业，1类创新药是医药产业高质量发展核心抓手。

而当前我省创新药研发存在三大突出痛点：一是1类新药临床试验周期长、资金投入巨大，面临研发失败风险，企业研发顾虑较重；二是原有产业扶持政策仅针对上市成品药给予奖励，未覆盖临床试验阶段，且未对研发终止项目设置容错补助，政策支持链条不完整；三是缺乏统一、标准化的补助申报、审核、资金监管流程，资金核算、投入认定、资格审核缺少统一规范，易出现申报口径混乱、资金监管薄弱等问题。

图源视觉中国

对此，省卫生健康委会同财政厅、省药监局起草了《征求意见稿》。一方面明确对企业全周期双向扶持，既奖励研发成功，也缓解企业Ⅲ期临床投入失败的资金压力，稳定企业创新预期，

这也是省内首次同步覆盖“成功上市激励+临床研发失败容错”

；另一方面明确补助标准、申报审核程序、监督管理与绩效评价、政策衔接等环节内容，统一全省补助执行口径。

怎么补？

拟明确两类补助对象，分阶段差异化补助

根据《征求意见稿》，对1类创新药临床试验将实行分阶段差异化补助标准，并设置上限约束——

上市类补助：

按临床实际合规投入

不超过20%

给予补助，分阶段设上限：

Ⅰ期最高300万元、Ⅱ期最高500万元、Ⅲ期最高700万元，单个企业年度累计补助上限5000万元；

同一药品多适应症仅一次性补助，避免重复申领。

终止类补助：

对Ⅲ期合规终止项目一次性最高补助200万元；

设置补助互斥规则，已申领上市Ⅲ期补助不可申领终止补助，领取终止补助后新药成功上市不再重复补助。

《征求意见稿》也对两类补助对象，统一设置主体基础准入条件：注册地为本省、无严重失信、无重大安全环保事故；同时设置研发主体刚性约束，要求临床试验全程由申报单位独立开展，通过主体变更受让临床权益的企业不得申报。

此外，成功上市类覆盖2025年12月16日后获得1类创新药《药品注册证书》的首任上市许可持有人，覆盖Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ全临床阶段；研发终止类仅针对合规终止Ⅲ期临床的1类创新药项目，因数据造假、科研失信终止不予补助，建立研发容错机制同时守住科研诚信底线。

意见征集时间为7月13日至8月12日。如有意见，可在8月12日前将有关意见通过电子邮件实名反馈至scwstyzc@163.com，邮件标题请注明“创新药临床试验财政补助征求意见反馈”。

来源 | 四川发布客户端

编辑 | 庞捷