博雅生物：人血管性血友病因子工艺升级后重新获批临床试验，累计研发投入约4100万元

发布时间：2026-07-20 16:38 浏览量：1

近日，博雅生物收到国家药品监督管理局核准签发的人血管性血友病因子《药物临床试验批准通知书》，该产品为完成核心生产工艺升级后的重新申报获批，不属于全新首次申报。经审查，国家药监局同意本品开展“用于治疗成人及青少年（≥12岁）血管性血友病（vWD）患者自发和创伤引起的出血”的临床试验。截至公告披露日，该项目累计研发投入约人民币4100万元。本次获批将完善公司在罕见出血性疾病领域的产品管线布局，目前项目仍处于临床试验推进阶段，不会对公司2026年度经营业绩构成重大影响。药品研发受多重因素影响，临床试验推进进度、结果等存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

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