成大生物（本溪）有限公司高剂量流感疫苗Ⅰ期临床试验启动会成功召开

2026年7月17日，辽宁成大生物股份有限公司全资子公司——成大生物（本溪）有限公司研发的高剂量流感疫苗Ⅰ期临床试验启动会在丽水缙云成功召开。浙江省疾病预防控制中心主任张新卫携研究团队，成大生物总经理毛昱携申办方核心团队，上海斯丹姆医药开发有限公司莫兆军携监查团队共同出席会议。

此次启动临床试验的高剂量流感疫苗采用世界卫生组织（WHO）推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒株，通过鸡胚接种、培养、收获病毒液、纯化、病毒裂解、灭活等一系列严格工艺制成，其有效成分含量达到常规剂量流感疫苗的数倍。该产品针对60岁及以上老年人群，相较于传统裂解流感疫苗，接种后可有效激发机体产生更高水平的保护性抗体，刺激机体形成更强的免疫应答，提升老年群体对流感病毒的抵御能力。

会上，浙江省疾病预防控制中心主任张新卫为疫苗临床试验丽水基地、缙云工作站授牌，并对即将开展的高剂量流感疫苗Ⅰ期临床试验提出严格要求。他指出，临床研究要坚持生命至上，强调科学性，充分认识开展临床研究的必要性，以严谨科学的态度推进全流程研究工作；要坚持规范标准，强调安全性，保证受试者安全健康；要坚持多方协调，强调系统性，做好沟通对接，全力保障高剂量流感疫苗Ⅰ期临床试验规范、有序、高效开展。

成大生物总经理毛昱代表申办方讲话时指出，成大生物深耕疫苗行业二十余年，始终坚守“面对生命、只有责任”的发展理念，具备成熟的疫苗研发、生产、质控体系和丰富的临床试验管理经验。本次开展临床试验的高剂量流感疫苗是公司立足公共卫生需求、聚焦老年健康短板的重要布局，旨在打造一款更适配中国老年人、保护效力更优的流感疫苗产品。本次在缙云启动的Ⅰ期临床试验，是产品研发上市的关键起点，对产品后续研发进度、上市应用和临床推广具有重要里程碑意义。

成大生物（本溪）有限公司总经理郭秀侠代表申办方作了试验疫苗专题介绍，从产品社会经济效益、工艺特色、质量参数等维度，全面展现该疫苗在公共卫生防控领域的核心价值、成熟先进的生产工艺及全链条严苛质量管控体系，彰显企业在高剂量流感疫苗研发领域的深厚技术积淀。

启动会期间，临床研究团队与申办方团队就高剂量流感疫苗Ⅰ期临床研究方案、试验流程、安全管控、质量规范、受试者管理等核心内容展开深度研讨、进行细致梳理。

高剂量流感疫苗项目的推进，不仅将进一步完善公司流感疫苗研发管线、丰富产品矩阵，加快公司第二增长曲线的培育，更有望填补国内高剂量流感疫苗市场空白，为我国老年群体流感防护提供更有力的武器。未来，成大生物将携手浙江省疫苗临床试验丽水基地、缙云工作站临床研究团队，严格遵循临床试验规范标准，高效推进该项目各项研究工作。成大生物也将持续深耕人用疫苗创新赛道，深入挖掘前沿技术价值，以更多高品质、创新性疫苗研发成果惠及广大人民群众，助力国内生物医药产业高质量创新发展，助力全民疾病预防控制事业行稳致远。