【广医讯】严守伦理底线,护航临床研究
发布时间:2026-07-17 11:34 浏览量:1
7月14日,第983医院伦理委员会召开伦理审查会议,对3项临床研究项目开展集中伦理审查,筑牢临床研究合规根基。
会议严格遵循《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等国家法规要求,由伦理委员会副主任委员主持,伦理委员会委员由临床医学、药学、法学等多领域专家及社区代表组成,全程严格落实利益冲突回避机制,审查流程规范严谨、公开透明。
本次送审共3项项目,涵盖2项与天津本市医械企业合作的医疗产品临床转化项目、1项院内自主申报的IIT项目。各项目研究者围绕研究设计、受试者权益保护、数据及生物样本规范化管理等内容逐一汇报,委员们对照相关法规及伦理准则逐项讨论,提出优化完善意见并形成明确审查结论,要求项目团队根据审查意见整改完善,依规完成后续备案工作。
本次审查进一步规范了医企合作科研项目全流程管理,为后续医疗科研成果临床转化夯实了合规基础、积累了宝贵实践经验。
下一步,医院将紧扣国家加快临床研究体系建设、推动医产协同创新的发展导向,持续完善伦理审查全链条机制,强化临床研究全流程跟踪监管,在严守科研伦理底线、全方位保障受试者合法权益的前提下,打通医疗创新从实验室到临床落地的“最后一公里”,为推动区域临床研究高质量发展、助力健康中国建设贡献力量。
主编:程磊