循证筑基、指南引领:高质量临床研究力证通络药物心血管疾病管理价值
发布时间:2026-07-16 10:08 浏览量:1
2026年7月10日至12日,
第二十二届海河之滨心脏病学会议
在天津召开。本次会议汇聚了国内顶尖学科领军学者、一线临床骨干、科研前沿先锋,内容涵盖心脏内科学、心脏外科学、泛血管病学、心血管药理等多个领域,全体与会同仁凝心思辨、互学互鉴、聚力同行,共探心血管医学前沿新路径,共绘全域心脏健康守护新蓝图!
第二十二届海河之滨心脏病学会议现场
在本次会议《中华心血管病杂志》指南与进展巡讲专场,
天津市胸科医院丛洪良教授
就《中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2025)》更新要点作了专题报告,阐述了通络药物在心血管事件链关键环节中的临床价值与科学内涵。现整理会议精粹,以飨读者。
丛洪良教授
从大血管再通到微血管保护:PCI治疗理念的深刻转变
丛洪良教授指出,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是急性心梗血运重建的重要手段,但成功开通血管不等于治疗终点,术后降脂不达标、随访率低、微循环障碍等问题仍然突出,仍需对PCI后患者进行综合管理。相比于其他,降脂、抗栓、控制危险因素是冠心病预防的基石。
2025版
《中国经皮冠状动脉介入治疗指南》
时隔9年迎来重大更新,对CCS和ACS患者的血运重建从策略、技术、药物治疗,二级管理等多方面进行了更新,突出了新技术、新药械的临床应用,为我国各级医院心血管病医师、PCI术者提供参考和指导。
相较于2016版指南,新版指南将整体框架扩充为九大模块,把ACS多支病变择期PCI策略、康复治疗、术后随访独立设篇,体系更为完善。同时参考ACC/AHA标准优化评价体系,细化了推荐等级与证据水平,让临床决策依据更加严谨。
此外,最新指南推荐基于中国原创研究结果,更适合中国人群。且最新指南以临床问题为导向, 更具有实践指导意义。指南首次新增“
抗心肌缺血、无复流和再灌注损伤
”独立章节,标志着临床关注焦点正从“开通大血管”向“兼顾微循环”的深刻转变。
丛洪良教授强调,冠脉血管由心外膜下冠状动脉和微血管共同组成,PCI只能解除大血管梗阻,无法保证微血管畅通。PCI术中斑块碎片与微血栓脱落可阻塞远端微血管,而缺血再灌注过程亦可能损伤微血管内皮。数据显示,5%~50%的PCI术后患者出现无复流或慢血流,急性STEMI患者中仅35%能获得有效的心肌再灌注。这组数据直指核心难题——如何在开通大血管的同时,切实保护好微血管。
丛洪良教授特别指出,新版PCI指南在“抗心肌缺血、无复流和再灌注损伤”章节中明确推荐:
对STEMI患者,急诊PCI后可使用腺苷、尼可地尔和中药通心络(Ⅱa,B-R级推荐)
,这是中医药首次在PCI指南中获得明确推荐,标志着中西医结合在冠心病介入治疗领域迈出关键一步。同时,指南在“防治心力衰竭”章节中推荐:
对血压偏低者应加用中药芪苈强心(Ⅱa,B-R级推荐)
,体现了通络药物在心血管事件链不同环节的干预价值。
CTS-AMI研究:开辟STEMI患者心肌保护新路径
针对微血管保护的临床难题,丛洪良教授介绍了由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头的
“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”(CTS-AMI研究)
。CTS-AMI研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床RCT研究,纳入中国大陆124家医院、发病24小时内的3797例STEMI患者,最终3777例纳入主要分析。所有患者均在指南推荐的标准化治疗基础上,随机接受通心络或安慰剂治疗。
研究结果显示,通心络显著降低30天主要不良心脑血管事件(包括心血管死亡、再次心肌梗死、紧急冠脉血运重建和脑卒中)风险36%,降低心血管死亡风险30%;研究1年时,通心络持续降低不良心脑血管事件发生风险36%,降低心血管死亡风险27%,降低再次心梗风险74%,降低卒中风险56%,为改善AMI远期预后提供了有效治疗药物选择。安全性方面,通心络组不良事件发生率与安慰剂组相当,不增加出血风险。
该研究于2023年发表在
《美国医学会杂志》(JAMA)
,以严谨的随机对照设计证实了通心络在标准治疗基础上的额外临床获益,为中医药在急性心梗领域的循证实践树立了标杆。
QUEST研究:以硬终点证据赋能心衰治疗新选择
在心力衰竭治疗领域,丛洪良教授介绍了由南京医科大学第一附属医院李新立教授牵头完成的
“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究”(QUEST研究)
。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,共纳入3110例射血分数降低的心衰(HFrEF)成年患者(NT-proBNP≥450pg/ml,平均年龄62岁),在慢性心衰标准治疗方案下接受芪苈强心或安慰剂治疗,中位随访18.3个月。
研究结果显示,与安慰剂组相比,芪苈强心可显著降低HFrEF患者心血管死亡与心衰再住院复合终点事件发生风险22%,其中心衰恶化再住院风险降低24%、心血管死亡风险降低17%。该研究于2024年8月发表在
《自然医学》(Nature Medicine)
,以心血管死亡和心衰再住院作为复合硬终点,解决了心衰治疗领域长期缺乏中医药硬终点证据的难题,为中西医结合心衰治疗提供了国际认可的高质量证据。
结语
《中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2025)》由全国 64 位心血管专业顶尖专家共同制定,依托十余年行业研究与临床经验,在吸纳国际先进理念的基础上适配我国疾病诊疗特色。本指南的普及应用,将推动 PCI 技术实现标准化、精细化、规范化临床落地,持续助推我国冠心病慢病防控与诊疗体系高质量发展。
2025版PCI指南首次纳入通络药物推荐,标志着中西医结合在冠心病介入治疗领域取得重要突破。以CTS-AMI与QUEST为代表的系列高质量循证研究,为指南推荐提供了有力支撑,系统回应了心血管事件链从急性心肌缺血到终末期心力衰竭的核心临床难题。以络病理论为指导的通络药物,正以扎实的循证数据,为心血管疾病全程管理提供具有中国特色的实践路径,为全球心血管防治事业贡献不可替代的中国智慧。