全球首证落地上海后，脑机接口三线齐发冲刺临床！闵行正打造“一栋楼的垂直生态”

仅凭意念就能操控轮椅、开关家电，让脊髓损伤瘫痪患者重新自主喝水，让全盲者“看见”由光点组成的轮廓——曾经只存在于科幻里的脑机接口技术，正在上海快速落地为可及的医疗产品。

近日，中宣部“活力中国调研行”走进闵行“脑智天地”脑机接口未来产业集聚区。多家头部企业与临床专家集中亮出了临床转化成绩单：全球首款获批上市的侵入式脑机接口设备已完成36例植入，非侵入式神经康复设备进入全国多家三甲医院，难度最高的视觉重建赛道也已进入临床注册冲刺阶段。

多条技术路线争相冲刺“拿证”

在严肃医疗赛道上，上海脑机接口企业正以侵入式、半侵入式、非侵入式三条技术路径齐头并进，多款产品进入临床试验与注册审批的关键阶段。

步伐最快的是博睿康科技。2026年3月13日，其“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”获得国家药监局批准上市，用于颈段脊髓损伤致四肢瘫患者的手部功能重建，成为全球首个拿到注册证的侵入式脑机接口医疗器械。

博睿康科技介绍临床应用探索

“在这个赛道中，我们正从跟跑、并跑走向领跑。”博睿康科技产品与市场总监王昱婧介绍，截至今年6月，公司已完成36例植入手术，患者安全植入天数累计超过14000天，在植入例数上暂时领跑全球。经过6个月的脑机接口训练后，68.8%的患者在脱掉手套的情况下，徒手功能运动评分仍获得了临床上的显著提升。

非侵入式赛道同样进入收获期。韶脑科技展示了一款“脑控轮椅”，瘫痪患者无须手脚，仅凭意念即可实现前后左右移动，这台轮椅目前作为非医疗产品，市场价格约30万元。

韶脑科技介绍最新技术成果

此外，其公司核心产品“脑电采集康复训练设备”已获批上海市首张非侵入式脑机接口医疗器械注册证。值得注意的是，这是目前全国所有医疗器械注册证中，唯一带有“运动想象”字样的脑机接口设备。

韶脑科技市场总监陈宣伯告诉记者，临床数据显示，这种带有“运动想象”的疗法，比传统康复效率提升了34%。目前，该设备已拿到二类医疗器械证，在北京天坛、武汉协和医院中标，价格在100万至130万元区间，患者单次治疗费用约在900至990元。

陈宣伯透露，公司预计年内还会落地一项新功能：让卧床或轮椅上的患者，仅凭意念就能控制房间内的灯光、电视调台、空调温度甚至刷抖音。“有了这项技术，他可以自己开关灯、拉窗帘，重新夺回生活的主动权，过上有尊严的生活。”

明视脑机正介绍最新技术成果

在更具挑战性的视觉重建领域，明视脑机展示了其视觉皮层植入式脑机接口的阶段性成果，由900个光点构成的简约画面，这是全盲者未来“眼中”的世界。

明视脑机首席商务官陈文凯介绍，该项技术阶段性iit临床实验目标是让完全失明的实验对象准确看到桌上的水杯并完成抓取，以及辨认门框并走出房间。“我们目前正在推进1024通道级别的注册临床前的各项准备，而专用大规模刺激芯片也正处于流片阶段。”

“视觉脑机接口是脑机领域的‘珠穆朗玛峰’，不可能一步登天。”陈文凯说，在安全第一的前提下证明有效性需要时间，公司预计最快在2030/2031年前后取得医疗器械注册证，这一速度已属全球第一梯队，“对标其他国际公司，即使是Neuralink也至少要等到2032年”。

“全世界大概有4300万全盲人群，中国占1000万。公司后台收到超过100多位各种原因导致全盲的患者来留言咨询，这类青壮年患者构成了最刚需的人群。”他透露，该产品目标定价约为30万元人民币，医保有望能覆盖部分费用，“我们希望最终能实现普惠价格，让大多数人用得起”。

破解从实验室到市场的转化之困

脑机接口无疑是一个处于风口上的未来产业。但脑机接口科创转化中心主任、复旦大学类脑智能科学与技术研究院教授王守岩看到了硬币的另一面：热度之下，真正能用的产品屈指可数。

“全国那么多成果，往前又走不过去，为什么？”王守岩将此归结为三道坎：一是“校内外脱节”，高校的科研成果与产业需求之间存在断层；二是“人才缺乏”，能同时理解脑科学、技术和产业化的复合型人才严重不足；三是“双向能力不足”，科学家团队欠缺产业化能力，而产业界又常常缺乏真正的技术创新维度，导致部分细分赛道“内卷”严重，同质化竞争。

王守岩分析脑机接口产业需要应对的挑战

王守岩目标很明确——建立一个“原始创新驱动”的未来产业模式，把复旦大学前沿的科技平台，赋能给早期的脑机接口项目，最终“把前沿科技变成一个有用的东西，服务更多老百姓”。“我们不仅仅是做一个项目、做一个平台，希望通过我们的努力来推动这个领域、这个行业的发展。”王守岩说。

“我们每月从全球几千篇前沿论文与进展报告中筛选出最重要的100余篇，编发《脑机接口前沿进展快报》，让这个领域知道世界的前沿到底在什么地方。”近几年，脑机接口科创转化中心系统梳理并发布了脑机接口产品分析报告、伦理发展报告、脑机交互与神经调控前沿进展白皮书、脑机接口专利关键技术白皮书以及脑机接口交叉学科发展报告。

吴泽翰回应脑机接口临床试验相关情况

“最近确实特别忙。”华山医院脑机接口临床转化中心医生吴泽翰的日程表上，多家脑机接口企业正扎堆进入临床试验窗口，不少企业找到他深入咨询。“企业想上临床，或者上临床之前需要做哪些必要准备，我们就在这个场景下对他们进行答疑。”

吴泽翰把自己定位为“患者和企业之间的桥梁”。在他看来，脑机接口从实验室到手术台，最关键的一环不是单项技术的突破，而是信息差的消除。“医生和工程师必须面对面坐下来好好沟通。有些临床场景我想不到，看到了你的新技术、新产品之后，才会萌发出一些新的想法。”

面对密集涌入的企业和项目，华山医院正加速布局，为脑机接口临床试验专门协调了约60张床位，并正在推动脑机接口研究型共建病房建设，为临床试验的进一步扩容做好准备。

“我们正在做的，是一个脑机科创的苗圃，种子种到脑智天地的地里，在这里浇水施肥，慢慢长出小苗，长成小树，直到有一天长成参天大树。”王守岩比喻道，“我希望未来十年，从这里能诞生100项真正能用起来的产品，服务100万人，这才是成了产业。”

一栋楼就是一个垂直生态

企业在前方冲刺，后方生态也在加速构建。

“脑机接口现阶段主要聚焦严肃医疗，是临床驱动型产业。”上海新虹桥国际医学中心董事长顾耀强一语道出脑机接口未来产业集聚区选址闵行的核心逻辑，集聚区依托新虹桥国际医学园区，集聚华山医院等优质临床资源，背靠复旦大学等高校科研力量，更身处生物医药、人工智能、集成电路三大先导产业的交汇地带，这正是脑机接口这类高度复合型技术所需的土壤。

脑机接口未来产业集聚区“脑智天地”

在这里，一条“从概念到产业”的全链条被清晰地折叠进一栋楼里：一层是展厅；二至六层是华山医院脑机接口临床转化中心；七层是复旦大学脑机接口科技创新转化中心；八层规划引入药品审评配套服务机构；再往上，则是为孵化毕业企业准备的加速器空间。一栋楼的垂直动线，串起了技术从实验室走向市场的完整路径。

更底层的能力支撑来自司南脑机智能超级孵化器。司南脑机执行总经理高志军介绍，面对脑机接口研发周期长、风险高、商业化落地难的痛点，孵化器摸索出一套“三方会诊”机制：联合华山、瑞金等顶级医院的专家，精准锁定临床适应证；邀请微创等产业龙头的专家，评估技术与量产可行性；再让投资机构进行商业价值判断。

高志军透露，园区内企业截至目前累计融资金额已超过10亿元。一批项目已在资本市场崭露头角：格式塔完成4.2亿元融资，明视脑机获1.5亿元注资，曦涟融资金额也超过5000万元。“我们认为，在融资阶段得到市场认可，就是阶段性的成功。”

目前，闵行全域已落地脑机接口创新企业61家，国内市场占比近30%，占全市总量六成以上。按照规划，到2030年，“脑智天地”将培育8—10家头部企业、10款以上产品注册上市，形成具有国际影响力的脑机接口产业创新高地。

记者：宿铭珊

审核：王婷婷 方雨斌