海西新药：C019199片启动骨肉瘤III期临床试验
发布时间：2026-07-09 16:39 浏览量：1
南财智讯7月9日电，海西新药（02637.HK）发布自愿公告，公司自主研发的C019199片正式启动针对既往至少二线治疗失败的骨肉瘤的III期临床试验（CTR20261818），相关信息已获中国国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台公示。该研究为随机、对照、开放、多中心试验（方案编号：HXP019-CTPIII-02），计划在全国多家研究中心招募约120名受试者，主要终点为盲态独立评审委员会评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）及安全性等。C019199片系公司基于MultiSel-Opt平台开发的全球首创多靶点肿瘤免疫调节剂，用于晚期骨肉瘤治疗，填补临床未满足需求。本次III期临床启动标志着公司在骨肉瘤创新治疗领域取得关键进展，有望为患者提供全新治疗选择，并强化公司肿瘤管线价值与长期竞争力。