全球首款AI设计药物启动III期临床试验 研发只用18个月
发布时间：2026-07-09 12:24 浏览量：1
【CNMO科技消息】全球第一款从靶点发现到分子设计全程由AI参与的新药，即将进入III期临床试验阶段。
医药魔方数据库显示，6月30日，英矽智能核心管线INS018_055（通用名Rentosertib）一项III期临床试验进行公示。该研究拟入组320例特发性肺纤维化患者，为前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照设计，主要终点为52周内用力肺活量变化。
AI
Rentosertib最引人注目之处在于其研发速度。传统新药研发从确定靶点到选出候选分子，行业平均耗时2.5至4.5年，而Rentosertib完成相同流程仅用了18个月。英矽智能采用旗下Pharma.AI生成式AI平台进行全流程驱动，包括AI识别靶点、AI设计分子结构、AI筛选优化等环节。药物作用靶点为TNIK，这是一种与纤维化和炎症相关的激酶。传统方式需在数万个基因中逐一排查，AI则可精准定位。
III期临床试验将在全国47家研究中心同步开展，患者每日口服给药一次，持续52周。主要疗效指标为52周内用力肺活量的年下降率。牵头研究者为北京协和医院徐作军教授，钟南山院士和上海市肺科医院院长陈昶担任联合牵头研究者。