凌科药业LNK01004软膏治疗白癜风Ⅱ期临床研究完成首例患者给药

药融圈获悉

，凌科药业（浙江）股份有限公司（以下简称"凌科药业"），一家处于临床阶段、专注于免疫与炎症性疾病的创新药研发公司，今日宣布，公司自主研发的创新药LNK01004软膏治疗白癜风的Ⅱ期临床研究于6月30日顺利完成首例患者给药，标志着该产品在白癜风适应症上的临床开发进入新的阶段。

该项研究是一项评价LNK01004软膏局部给药在白癜风成人受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、赋形剂平行对照的II期临床试验。该临床研究由北京大学人民医院皮肤科张建中教授和周城教授共同领导和开展，在全国多家临床研究中心进行。

LNK01004软膏是一款具有潜力成为同类首创（First-in-Class）的软性泛JAK抑制剂，可同时调控多种炎症因子相关信号通路。与传统JAK抑制剂不同，LNK01004采用低系统性暴露和皮肤限制性分布设计，在确保泛JAK抑制活性的同时，将药物暴露主要限制于皮肤组织，以期实现疗效与安全性的最佳平衡。截至目前，LNK01004已在临床前及临床研究中展现出皮肤限制性特征及良好的药效与安全性。除白癜风外，公司亦正在积极推进其治疗慢性手部湿疹等炎症性皮肤疾病的临床开发，不断拓展产品的适应症布局。

凌科药业临床负责人吴昱博士

表示：“白癜风患者不仅面临皮肤色素脱失带来的生理困扰，也承受着长期的心理和社会压力。LNK01004采用创新的皮肤限制性分子设计，在保持泛JAK抑制活性的同时，最大程度降低系统性药物暴露。我们期待通过本项Ⅱ期临床研究，进一步验证LNK01004在白癜风患者中的疗效和安全性，为后续关键临床研究奠定坚实基础。”

凌科药业创始人、董事长兼首席执行官万昭奎博士

表示："LNK01004是公司在免疫炎症性皮肤疾病领域布局的核心创新产品之一。此次白癜风Ⅱ期临床研究顺利完成首例患者给药，是该项目临床开发的重要里程碑。凭借差异化的皮肤限制性分子设计及多炎症通路协同调控机制，我们期待LNK01004能够为白癜风患者提供一种兼具疗效、安全性和长期用药便利性的创新治疗选择。未来，公司将持续高效推进临床研究，加快产品开发进程，力争早日惠及更多患者。"

关于凌科药业

凌科药业是一家专注于自身免疫及炎症疾病领域的临床阶段创新药公司，致力于通过源头创新解决尚未被满足的临床需求；开发具有差异化优势的小分子创新疗法；为生物制剂提供更优的替代口服治疗方案。公司由来自辉瑞、默沙东及强生等全球知名药企的资深药物研发专家和高管共同创立，聚焦JAK-STAT并延伸到TYK2信号通路，同时积极布局蛋白降解等前沿技术领域。

公司融合AI辅助药物设计、综合生物学评估平台及蛋白降解技术，构建了覆盖靶点发现、分子设计、转化研究到临床开发的一体化创新研发体系，持续推动创新疗法的研发，以惠及全球患者。迄今为止，凌科药业已成功开发并推进多款自主研发的一类新药候选药物，并通过自主推进及国际合作伙伴协同，完成多项创新管线的临床研究与开发。