创新药物早期临床概念验证中心落户省中医医院
发布时间:2026-07-09 09:18 浏览量:1
7月2日,云南省科技厅公示全省第一批概念验证中心和中试基地备案名单,云南省中医医院申报的“创新药物早期临床概念验证中心”成功入选,这是全省首家依托医疗机构建设的概念验证中心。
概念验证的核心定位是验证创新技术、创新产品的实际应用价值,以及其从实验室走向真实应用场景的落地可行性。放到新药研发领域,它的核心任务就是通过开展人体初步安全性、疗效及代谢特征研究,评估全球尚未上市的创新药物是否具备后续成药的潜力。
该中心依托医院2017年成立的云南省首个专职化临床研究机构——临床药理研究中心搭建。贺建昌教授带领的核心团队早在2003年就启动创新药临床研究相关工作,入驻医院后逐步建成规范化专职临床研究平台,如今已是云南省规模最大的专职临床研究学术机构,业务覆盖创新药早期临床试验、仿制药一致性评价研究、中医药循证医学研究三大方向。
截至目前,中心围绕糖脂代谢、镇痛、抗感染3个方向,开展了40余项创新药物及改良新药人体早期临床研究项目,已支撑4个创新药上市,包括全球首个狂犬双抗药物、全球首个破伤风抗体药物、中国首个IL-17A抗体药物。(云南日报 记者陈鑫龙)