伪造78位临床专家联名函阻挠集采!原研药歪招碰壁,监管再划红线
发布时间:2026-07-08 10:22 浏览量:2
7月7日,国家医保局发布一则风险提示,内容为,在第12批国家药品集采品种遴选阶段,某进口原研药企为阻止自家产品纳入集采,炮制出一份“31家医院78名临床医生联署建议函”。医保局事后逐人核查发现,超八成签名系冒签、抠图挪用甚至虚构人名,剩余真实签名也是以售后回访、市场调研为名诱导得来。但违规操作并未撼动集采流程,该药品依旧依规纳入集采目录。医保局就此公开亮剑:集采欢迎合规沟通,但绝不纵容歪门邪道,医药行业集采合规新时代,已无灰色操作空间。
图说 / 国家医保局风险提示原文
荒诞闹剧:原研药企的“专家联名障眼法”
国家医保局披露的细节极具行业警示性:在第12批国家集采定品关键窗口期,这家进口原研药企试图借用临床专家的公信力,向集采评审环节施压,希望将产品移出集采清单,保住原有高价销售体系。
这份看似分量十足的专家联署文件,经逐一溯源核验,漏洞触目惊心:
1. 伪造签名成主流:80%以上署名并非专家本人签署,药企销售团队通过冒用他人签名、图片抠图拼接、凭空捏造不存在的医务人员姓名等方式批量造假。
2. 软性诱导钻空子:少数真实签名,并非专家自愿针对集采政策出具专业意见,而是药企借日常售后回访、临床调研问卷、学术登记等常规工作场景,模糊文件用途,让医生在不知情状态下签字。
3. 最终徒劳无功:集采专家组严格按照临床需求、用药体量、替代性等标准化维度开展论证,未被虚假函件干扰,该品种顺利进入全国集采报量阶段,即将迎来降价竞价。
值得注意的是,医保局并非封闭决策。仅2026年上半年,针对第12批集采,医保部门就分批次接待国内外药企沟通诉求超40场次,开放常态化政策答疑、意见征集通道,充分保障企业合法表达诉求的权利。此次通报,核心打击的是“假借专业名义、操纵公共决策”的非正当博弈手段,而非封堵企业沟通渠道。
深层根源:原研药适配集采的转型阵痛,催生灰色博弈
这起造假事件,并非孤立个案,是跨国原研药企在集采常态化周期里,盈利逻辑与国内医保制度改革持续碰撞的缩影。
1. 原有盈利模式承压
专利到期后的成熟原研药,过去长期依托品牌壁垒、临床学术推广维持高终端售价,公立医院是核心销量底盘。而国家集采以“以量换价”为核心逻辑,成熟通用名药价格往往出现50%—90%的大幅下调,直接压缩原研药原有高额利润空间。部分外企不愿主动降价入局,便想方设法在集采前端的品种遴选环节设置障碍。
2. 惯用阻挠手段迭代升级
纵观过往多轮集采,原研药企对冲集采的路径早已多样化:申请专利延期、发起专利诉讼阻碍仿制药入场、推动小众适应症壁垒、游说临床端强调“原研不可替代”。而本次“伪造专家联名函”,是把临床专家公信力当成博弈工具,属于更隐蔽、风险更高的违规玩法。
3. 学术推广旧惯性未根除
长期以来,医药代表高频对接临床科室,调研、回访、小型学术交流成为日常工作,部分企业利用医患、药企之间的信任关系,模糊文件签署边界,让临床医师无意间卷入商业诉求,最终埋下合规隐患。
本次国家医保局通报,释放出两条清晰的监管导向,分别对准药企端与医疗端。
一是,对医药企业:集采违规零容忍,违法代价持续放大。近几年,国家医保局已搭建起医药价格和招采信用评价长效机制,针对串标围标、虚假材料、商业干扰招采秩序等行为,惩戒手段层层加码:
轻则取消单批次中选资格、追回医保基金不合理支出;重则列入全国集采违规黑名单,数月至数年禁止参与所有国家及省级药品集采,全渠道挂网受限,连带企业旗下所有产品市场准入受阻;情节严重的,还将同步移交市场监管、司法部门,追究反垄断、商业欺诈相关法律责任。
医保局此次明确表态:任何试图以虚假材料、不正当手段干扰集采流程的行为,都将“后果自负”。未来集采全流程——品种遴选、企业申报、报价开标、履约供应,都会穿透式核查,杜绝暗箱操作空间。
二是,对临床医务工作者:警惕签名“被挪用”,守住职业边界。大量临床专家是集采政策的重要智囊,临床用药数据、真实诊疗需求,是集采品种划定的核心依据,医保部门高度尊重临床专业价值。
但本次造假事件暴露出一个高频风险点:不少医师日常会收到药企发来的调研表、回访回执、学术签到页,若不仔细审阅文件全文,很可能被嵌入涉集采、涉药品市场诉求的附加条款,个人签名、电子签章、手写笔迹会被挪用于商业游说文件。
医保局特别提醒医护群体三点实操原则:
1. 签署任何药企出具的书面文件前,务必通读全文,确认内容完全贴合自身真实观点。
2. 妥善保管个人电子签名、扫描签章,不随意外传、不留存于第三方企业系统。
3. 一旦发现签名被冒用、挪用,第一时间留存证据,向医保部门、医院医务管理部门举报,规避声誉与法律双重风险。
国家组织药品集采已经迈入常态化、制度化第五年,覆盖化学药、中成药、生物药、高值耗材全品类,核心目标是挤压药品虚高价格水分,腾挪医保基金空间,投向创新药、疑难重症药物保障,最终惠及亿万患者。一张伪造的专家联名函,拦不住集采改革的既定步伐,反而敲响了全行业的合规警钟。药品集采的核心是公平、透明、普惠,容不下商业投机的小动作。未来,唯有摒弃短期博弈思维,深耕产品质量、临床价值与合规经营,才是医药企业穿越周期的长久之道。而临床专家,也将在清晰的权责边界里,更纯粹地为临床诊疗、患者用药建言献策。
出品 | 搜狐健康
作者 | 吴施楠
编辑 | 袁月