CGT药品审评时限缩至30个工作日，政策鼓励全球同步临床研发
发布时间：2026-07-06 23:47 浏览量：1
国家药监局7月3日发布公告，拟将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道。
据国家药监局综合司发布的《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，征求意见截止时间为8月3日。此前，创新药临床试验审评审批常规时限为60个工作日。
该政策聚焦恶性肿瘤、罕见病、遗传性疾病、免疫系统疾病、神经退行性疾病五大领域，鼓励在中国开展全球同步研发和国际多中心临床试验。
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本文源自：市场资讯
作者：行舟