济川药业又一款1类新药！第二款化药申报临床，双线创新加速

9月22日，CDE官网显示，

济川药业

自主研发的化药1类创新药

JCSH-021片

临床试验申请获受理。这是济川药业今年以来第2款申报IND的化药1类创新药。

图源：CDE官网

今年1月，公司首款自主研发化药1类创新药

FH001片

申报IND获受理，并于3月获批临床，目前已启动I期临床，拟用于急性疼痛、糖尿病性周围神经病理性疼痛的治疗。

从中药到化药，济川药业的创新研发正在持续扩容。

济川药业是国内儿科中成药领域的代表性企业，目前已形成以

小儿豉翘清热颗粒

、

小儿豉翘清热糖浆

、

小儿腹泻宁

、

小儿止泻贴

、

小儿便通颗粒

等产品为核心的儿科产品矩阵。摩熵医药数据库数据显示，近年来，在全终端中成药市场药企销售额排名中，济川药业持续位居前列，市场份额保持在10%以上。

其中，

小儿豉翘清热颗粒

是公司的核心品种之一，长期在儿科中成药市场保持较高市场份额。2026年，该产品进入《国家基本药物目录（2026年版）》，有望进一步强化其基层医疗端的覆盖能力。摩熵医药数据显示，2025年该产品在全终端销售额超过27亿元。

图源：摩熵医药-全终端销售数据库

除了儿科产品，公司的另一核心品种

蒲地蓝消炎口服液

今年也迎来重要进展。

5月15日，国家药监局批准

蒲地蓝消炎口服液

成为首家中药二级保护品种，进一步强化了该品种的市场竞争壁垒。

从经营端来看，儿科产品仍是济川药业的重要收入来源。2024年至2025年，公司儿科类产品营收占总营收比例基本维持在25%左右；2026年上半年，

蒲地蓝消炎口服液

、

小儿豉翘清热颗粒

两大核心品种合计销售收入已占主营业务收入约53%。

在稳住核心品种的同时，济川药业也在持续推进创新药管线落地。截至目前，公司有

小儿便通颗粒

、

加替沙星胶囊

两款1.1类新药获批上市。其中，今年8月，公司自主研发的1.1类中药创新药

小儿便通颗粒

获批上市，用于小儿便秘（中医辨证属食积证）的治疗。该产品为首个获批用于儿童便秘治疗的中药新药，填补了国内儿童便秘专用中药领域的产品空白。

图源：摩熵医药-中国药品审评数据库

此外，公司另一款1.1类中药创新药

柴葛退热口服液

上市申请已获受理，目前处于审评阶段。若后续顺利获批，将进一步丰富公司在呼吸系统疾病领域的产品布局。

摩熵医药数据库数据显示，截至目前，济川药业已有超10款独家中药品种获批上市。

图源：摩熵医药-中国药品批文数据库

从化药1类新药接连申报IND，到中药创新药持续落地，

济川药业

的创新研发已不再局限于传统优势中药领域，中药创新与化药创新双线推进的研发格局正逐步形成。