荣昌生物 PD1/VEGF 双抗启动新 III 期临床

9 月 21 日，Clinicaltrial 网站显示，荣昌生物登记了一项 RC148 注射液一线治疗无可靶向基因组改变的晚期非鳞状非小细胞肺癌的 III 期临床。

这是一项随机、双盲、多中心 III 期研究，旨在比较 RC148 联合铂类化疗与替雷利珠单抗联合铂类化疗作为一线治疗无可靶向基因组改变的晚期非鳞状非小细胞肺癌的疗效。研究的主要终点是盲态独立影像评审委员会（BIRC）根据实体瘤有效性评价标准（RECIST v1.1）评估的无进展生存期（PFS）。

RC148 是荣昌生物研发的一种靶向 PD-1 和 VEGF 的双特异性抗体，2026 年 1 月，荣昌生物和艾伯维就该药签署独家授权许可协议，总金额达到 56 亿美元。

Insight 数据库显示，目前荣昌生物和艾伯维已针对 RC148 开展了三项 III 期临床，覆盖鳞状非小细胞肺癌和非鳞状非小细胞肺癌。

在刚刚结束的 WCLC 大会上，RC148 联合化疗用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的 II 期结果被公布。

截至 2026 年 6 月 22 日，该研究共入组了 61 例鳞状非小细胞肺癌患者和 60 例非鳞状非小细胞肺癌患者。结果显示，在非鳞状非小细胞肺癌中，中位随访 12.3 个月，RC14810mg/kg 组的 ORR 为 76%，确认的 ORR 为 72.4%；中位 DoR 尚不成熟，中位 PFS 为 11.1 个月，中位 OS 尚未达到。

亚组分析显示，PD-L1 阴性（TPS）患者的 ORR 为 71.4%，确认的 ORR 为 64.3%；年龄亚组中，≥65 岁患者 ORR 为 100%，确认的 ORR 为 92.9%，表明该方案疗效在非鳞状非小细胞肺癌中同样不受年龄限制。

Insight 数据库显示，目前全球有近 30 款 PD(L)1/VEGF 双抗在研（仅统计积极状态），其中康方生物研发的依沃西单抗已在中国获批上市，在美国申报上市。

除此之外还有 6 款已进入 III 期临床阶段，分别是华奥泰的 HB0025、BMS/BioNTech的 PM8002、辉瑞/三生制药的 SSGJ-707、神州细胞的 SCTB14、荣昌生物/艾伯维的 RC148、君实生物的 JS207。

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