投资者提问：请问董秘：连续式血糖检测仪何时临床试验结束并且获得注册审批？智…

投资者提问：

请问董秘：连续式血糖检测仪何时临床试验结束并且获得注册审批？智能助听器进展到哪一步了？我感觉公司在爆款产品研发的技术力量薄弱，建议外聘高人，现有的研发团队已经无法适应公司发展的要求了！还有公司在新冠以后一直提出的要把国内品质优秀的医疗电子产品，器械引入美国作为爆款产品，但是时间已经过去3年多了，在这个方面公司好像还没有明显的成绩，请问公司准备如何加快这个方面的进程？谢谢！

尊敬的投资者，感谢您的建议。CGM产品方面，公司已完成多批次试生产，目前正在国内积极开展临床相关工作，CGM产品属于三类医疗器械，注册审批周期较长，且具体获批时间受监管审评进度影响，存在一定不确定性。公司将在目前计划的基础上加速投入和推进。AI智能助听器方面，公司已完成样机开发并针对产品算法完成了多版本的迭代，目前该项目已在国内积极开展用户测试，即将在美国开展用户测试，该产品即将开展试产，并将尽快推进产品注册及上市的相关流程；需要说明的是，AI智能助听器属于具有创新属性的产品，其注册路径、技术评价方式及合规要求，也需要与监管部门进行充分、深入的沟通。公司会继续发挥iHealth在美国的品牌影响力，将更多具有市场竞争力的技术和产品推向美国市场，特别是家用医疗电子产品和IVD产品。具体产品进展和节奏，请以公司后续披露的定期报告及相关公告为准。感谢您的关注与支持。

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