检验立项指南之后，临床质谱真正的竞争变了！

8月14日，国家医保局正式发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》。

662个主项目、114个加收项、7个扩展项。更值得关注的是，新规则进一步弱化“按方法学定价”的传统逻辑，转向以服务产出和临床价值为导向。

原则上同一检验指标不再因为方法学不同而分别设置主项目；但

对于人力资源、基本物耗等投入存在明显差异的方法，则在部分项目中设置加收项，如质谱检测。

对于临床质谱而言，这是一处很重要的变化。逐项核对正式版，此前

再次征求意见稿中只有9个质谱相关加收，正式版扩展到44个——40个主项目设置“质谱检测”加收。

其中，

38项为串联质谱（LC-MS/MS）加收，2项为电感耦合等离子质谱（ICP-MS）加收，另有4个“核酸质谱”加收。

覆盖微量元素、氨基酸、维生素D、儿茶酚胺及其代谢物、类固醇激素等多个方向，收费入口正在变得更清晰。但对于临床质谱行业来说，真正的问题也随之浮出水面。

有了政策入口之后，先进技术怎样真正变成医院可以日常开展、稳定运行、规模复制的临床能力？

答案，已经不只在一台质谱仪上。

01

技术已经成熟

规模化为什么依然不容易

液相色谱串联质谱具有

高特异性、高灵敏度和多指标检测能力，

已经广泛应用于

内分泌相关疾病、营养及代谢指标检测、药物浓度监测

等多种临床诊疗场景，尤其是

小分子激素检测

领域。

今年8月，由中国医师协会检验医师分会临床质谱检验学组及北京医学会检验医学分会组织编写的

《液相色谱-串联质谱医疗机构临床实验室应用指南（2026版）》

正式发布，为医疗机构开展LC-MS/MS检测提供科学、可操作的依据。

临床质谱真正的分水岭，正在

从“能不能做”走向“能不能大规模、稳定地做”。

尤其是液相色谱串联质谱，

在小分子检测领域具有较高的特异性、灵敏度和多指标检测能力，

已经广泛应用于

药物、激素、维生素、氨基酸

等检测场景。

但从“能检测”走向“常规检测”，中间还隔着一道很长的路。

今年发布的《液相色谱-串联质谱自动化前处理设备与临床应用专家共识（2026版）》，就点出了一个关键现实：目前LC-MS/MS前处理仍大量依赖人工操作，存在步骤繁琐、操作难度大、误差风险较高等问题，

前处理自动化已经成为临床质谱规模化、标准化发展的重要方向。

近期发布的《液相色谱-串联质谱医疗机构临床实验室应用指南（2026版）》也明确指出：

自动化前处理可提高操作效率，并降低批间差异。

这背后其实还有更深的四道门槛，

前处理要标准化，方法学要稳定，大小医院的样本通量完全不同，设备、试剂、应用、售后又必须形成持续支撑。

任何一环掉链子，都有可能使得质谱检测停留

在“实验室里能做”，而难以真正变成“每天都在做”。

所以，临床质谱下一阶段真正稀缺的能力，正在发生变化。

过去比参数、灵敏度和单机性能；未来越来越比系统、流程和交付。

02

质谱规模化的关键

不是设备，而是交付能力

临床质谱真正走向规模化，考验的已经不再是一台设备的性能，而是

一整套从检测流程到临床应用的系统能力。

从行业实践来看，越来越多企业开始意识到，临床质谱的规模化并非依靠单一设备突破，而需要围绕完整检测链路持续建设。科华的布局，正是这一趋势下一个值得关注的案例。

目前，科华已经形成覆盖

前处理系统—串联质谱平台—试剂菜单—应用开发—本土技术服务

的整体解决方案。

第一，质谱检测平台。

2025年初，科华与Waters联合推出国内首家双品牌高端质谱仪ACQUITY UPLC I-Class PLUS / Xevo TQ-S cronos System以及Xevo TQ-Loong System。据公开招标数据，2025年科华生物

仅入局质谱市场一年就斩获16台中标量，

表现亮眼。

将成熟的国际质谱平台与科华在国内临床应用、交付和服务上的积累结合起来。

科华2026年半年报也明确将两套双品牌系统纳入公司临床质谱整体解决方案。

第二，前处理自动化。

科华已经形成

KHB Nova 16、Nova 96、Nova 9600

不同通量梯度。

其中Nova 9600一次可处理96个样本，可实现从原始样本管进入，到开关盖、移液、磁珠萃取，再到上机板转移的

全流程自动化，

大幅提升了质谱实验效率；Nova 96和Nova 16则面向

中小样本通量实验室。

这意味着，不同规模的医院，不必被迫使用同一套配置。更重要的是，自动化真正解决的，并不只是“少做几步”。

它降低的是质谱对熟练人员经验的依赖，把复杂的前处理流程变成更加标准、可重复、可复制的生产过程，

让规模化临床检测成为可能。

第三，试剂和菜单。

目前科华质谱试剂已经覆盖维生素、儿茶酚胺、类固醇激素、药物浓度等多个方向。

公司半年报披露，磁珠法质谱试剂包括维生素D、环孢霉素、丙戊酸、他克莫司、血儿茶酚胺、原发醛固酮、激素六项等，并可搭配Nova系列自动化前处理设备使用。

仪器解决“能不能测”，

菜单决定的，则是装机之后究竟能落地哪些检测项目，支撑哪些临床诊疗需求。

再往后，还有一个经常被低估的变量：

本土服务。

科华质谱业务建立了

从磁珠、前处理、仪器、试剂到售后服务的完整链路，全国仪器服务也由自身团队承担。

这其实指向一个更大的变化：

临床质谱的国产化，正在从产品国产化，进一步走向交付体系本土化。

03

拼图已经补齐

接下来真正考验的是规模化兑现

当然，有了整体解决方案，并不意味着市场自然会打开。临床质谱下一阶段还有三张答卷必须回答。

第一，装机能不能变成开机率。

设备进入医院只是第一步，能不能持续稳定运行、形成足够样本量，才决定真实价值。

第二，菜单能不能变成临床需求。

项目越多，并不等于价值越大。真正重要的是形成一批有明确临床意义、有一定数量的适用人群、医生愿意使用的核心项目。

除了维生素D、儿茶酚胺、醛固酮等成熟方向，科华也在探索

睡眠相关神经递质/激素检测等更加场景化的检测方案，

并积极联合各医院共同开发符合临床需求的其他特色项目以及相关科学研究，加速科研成果转化落地，重塑精准医疗开发模式。

第三，一套方案能不能被复制。

一个实验室跑通并不难。真正的商业化，是第一家跑通以后，第二家、第五家、第五十家仍然能够按照相近的流程、质量和效率稳定运行。

所以，临床质谱下一阶段真正的分水岭，已经越来越清晰：

单点技术决定能不能进入市场，系统能力决定能不能把市场做大。

结语

把技术做出来之后

更重要的是把技术用起来

过去十年，临床质谱解决的是“技术能不能突破”。

接下来，它要回答的是另一道更难的题：

如何让复杂技术进入更多实验室，如何降低使用门槛，如何形成标准流程，又如何最终沉淀为一种稳定、可复制的临床生产能力。

科华正在尝试给出的答案，是把仪器、前处理、试剂、应用和服务放进同一条链路。这条路最终能走多远，还要交给装机、开机率、检测量和临床认可来验证。但方向已经越来越明确。

真正成熟的临床质谱产业，不应只让少数实验室“做得出来”，更应该让先进技术在更多医院“用得起来、跑得稳定、复制得出去”。