写在2套医疗版心理测评系统即将出库之际：要注册证，还是要临床顺畅使用？

写在2套医疗版心理测评系统即将出库之际：要注册证，还是要临床顺畅使用？

同事在工作群发来陕西某医院自购的主机配置，让工程师评估一下是否能运行李守龙心理测评系统V4.0，原来他们要同时部署2套软件了。

记得前几天同事反馈，遇到一个“有些麻烦”的医院，除了考察我们的软件功能、客户清单（特别是甲级医院的）外，还有检测报告与注册证方面的咨询。当然，这些都是医院准备部署心理测评系统之前，了解产品与公司的合理要求。现在，进入到供货合同签署阶段了，说明前期必要的考核已经过去了。又一家精神专科医院要部署使用李守龙心理测评系统了。

前两天，老熟人刘总因3D心理沙盘项目的事情，打来电话，透露了行业某地某1-2个同行的黑料。他们借着某些明知但不可细说的原因，申请了医疗器械注册证。这个证一拿不打紧，将基于教育、司法的心理测评系统卖给医院，且是高价——相对于原来产品的价格来说是高价。现在随着时间周期的推进，再加苍蝇被拍，再次认证很明确将难以通过了。

不是医疗器械公司，也能拿到注册证，这个操作，对我们这些专注心理测评系统软件开发的来说，确实是目瞪口呆的事情。当然，正规的医疗器械公司所销售的心理测评系统也未必是自己开发的软件，但毕竟深耕医疗行业，各方面资源都能玩得转，即便是没有真正的开发人员，或压根就是贴牌拿货，一样也可以提供运维方面的服务。可是适合教育系统使用的心理测评系统，部署到医院环境下，那不是让鸡鸭去干牛马的活吗？

刘总没打这个电话之前，我一直以为拿到了医疗注册证就是永久的，没想到也是年审制，是5年一审。看来，那些“有证”的同行，再过1-2年，就回归了。当然，吃到甜头的他们应该不会安心的，还会找缝隙去钻。

当时放下电话后，我想，咱没有这个能力，就安心做好软件开发，服务好认可我们产品的每一个医院用户。因为心理测评系统按照2006年的卫健委器械管理规则，本不属于医疗器械管理。像上面提到的陕西某精神病医院，在问询清楚李守龙心理测评系统用户清单及必要的资质后，确认能在临床使用起来的心理测评系统，且符合医保飞检就可以了。

最怕的是，所购买的有证的心理测评系统，并不适合在医院临床使用，强行使用还得做各种更改。你让负责采购的老师情何以堪？即便是真没有桌面下的交易，也符合采购流程，同事们怎么看你，领导怎么看你？

跟临床打交道，就要让疗效来说话。能在临床使用的心理测评系统，就要让使用的医生没有违和感，顺畅地将软件使用起来，而不是因不符合医疗环境而不停地修改调整。