股市必读:申联生物医药新发布《关于UB-221治疗慢性自发性荨麻疹的II期临床试验达到主要终点的自愿性披露公告》

发布时间:2026-09-22 01:13  浏览量:1

截至2026年9月21日收盘,申联生物医药报收于8.68元,上涨4.08%,换手率1.39%,成交量5.71万手,成交额4945.57万元。

交易信息汇总:9月21日主力资金净流入93.97万元,占总成交额1.9%。 机构调研要点:UB-221用于慢性自发性荨麻疹(CSU)的III期临床计划于2027年第二季度启动受试者入组。 公司公告汇总:UB-221治疗CSU的II期临床试验达到主要终点,4mg/kg组第12周风团完全消退率为54%,显著优于安慰剂组(11%)及奥马珠单抗组(41%)。

资金流向

9月21日主力资金净流入93.97万元,占总成交额1.9%;游资资金净流入3.21万元,占总成交额0.06%;散户资金净流出97.17万元,占总成交额1.96%。

9月20日分析师会议,新闻发布会

关于CSU III期临床:公司计划于2026年底前完成II期结束后的CDE沟通交流会;2027年第一季度启动研究中心准备及伦理审查;争取2027年第二季度开始受试者入组;拟设40–45家临床中心。 关于作用机制与竞争格局:UB-221具备中和IgE与抑制IgE合成双重机制,相较仅优化亲和力或半衰期的竞品,具有疗效持久性差异化优势。 关于长效特性:UB-221当前为每月一次给药;停药后疗效可持续约12周并维持于相对高位;起效更快、峰值更高、完全控制比例更高。 关于其他适应症:特应性皮炎、季节性过敏性鼻炎、食物过敏为优先拓展方向;UB-421将启动多重耐药适应症III期临床及与CR-T联合用于HIV功能性治愈评估;UB-621计划明年申请复发性生殖器疱疹II期临床。 关于研发费用:UB-221 CSU III期投入相对较高;UB-421 III期投入相对较低;UB-621 II期因入组规模较大,投入预计处于略高水平。

关于UB-221治疗慢性自发性荨麻疹的II期临床试验达到主要终点的自愿性披露公告

申联生物控股孙公司扬州世之源自主研发的UB-221注射液治疗慢性自发性荨麻疹的II期临床试验达到主要终点:第12周风团完全消退率呈剂量-反应关系,4mg/kg、2mg/kg、1mg/kg组应答率分别为54%、53%、43%,显著高于安慰剂组11%,优于奥马珠单抗组41%;安全性良好,未发生严重不良事件;后续需开展III期临床及新药上市申请;该结果短期内对公司业绩无重大影响。

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