阳光诺和与万高药业签署ABA001项目合作开发协议 获5000万元境内临床试验专项投资

北京阳光诺和药物研究股份有限公司（证券代码：688621，证券简称：阳光诺和）9月22日发布公告称，公司近日与江苏万高药业股份有限公司正式签署《ABA001项目合作开发协议》，双方将共同推进自主研发的高血压适应症化药1类新药ABA001的后续开发与商业化进程，万高药业本期将投入5000万元专项用于该项目境内临床试验、研发优化、注册申报等相关支出。

据公告披露，本次合作标的ABA001为阳光诺和自主立项研发的创新药项目，目前已完成临床前相关研究并获得临床默许，正处于I期临床试验阶段。根据协议约定，万高药业投入的5000万元款项实行专款专用，仅可用于协议产品境内临床试验、研发优化、注册申报、合规运维及项目直接相关支出，不得挪作他用。

本次合作对方江苏万高药业股份有限公司的核心工商信息如下：

企业名称江苏万高药业股份有限公司企业性质股份有限公司(非上市)法定代表人姚俊华注册资本6,260 万元住所 / 主要办公地点 经营范围江苏省海门经济技术开发区定海路 688 号 生产销售片剂､散剂､干混悬剂､硬胶囊剂､颗粒剂､软 胶囊剂､滴丸剂､栓剂(仅为软胶囊型)､进口药品分包 装､小容量注射剂;药品研发､技术转让､咨询;保健品 开发､技术转让､咨询;中药材种植､收购､销售｡(依 法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活 动)许可项目:药品进出口;药品生产;药品委托生产; 药品批发;药品零售;第二类医疗器械生产;药品互联网 信息服务;化妆品生产;兽药经营;兽药生产;食品生产; 食品销售;食品互联网销售;生活美容服务(依法须经批 准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经 营项目以审批结果为准)一般项目:货物进出口;技术进 出口;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第二 类医疗器械销售;医用包装材料制造;宠物食品及用品批 发;宠物食品及用品零售;化妆品批发;化妆品零售;食 品进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自 主开展经营活动)

万高药业的股权结构为全体股东100%持股，具体股权分布情况如下：

1李建新,姚俊华等股东100.0000%6,260合计100.0000%6,260

公告显示，万高药业与阳光诺和及其控股股东、持股5%以上股东、董事及高级管理人员均不存在关联关系，双方最近三个会计年度累计签署的交易合同金额合计为4000万元（含税）。本次合作无需提交公司董事会或股东会审议，公司已完成全部内部审批程序，不构成关联交易，也不属于重大资产重组事项。

根据合作条款，本次交易采用“项目投资款5000万元+全周期累计现金出资额对应权益比例”的模式推进：万高药业享有ABA001在中国境内的独家商业化权益，并依据项目权益占比享有对应收益权；中国境外区域的合作开发、对外授权、商业化运作及项目处置等全部权益与收益，由双方按照项目实际投入比例据实分配、共同享有。权益比例核算规则为：甲方权益比例=甲方全周期累计实际现金出资总额÷项目累计总投入×100%，乙方权益比例=(乙方临床前技术成果公允作价+乙方后续现金出资总额)÷项目累计总投入×100%。

阳光诺和方面表示，本次合作将充分整合双方资源优势，加快推进ABA001的临床开发、注册申报与商业化落地，为高血压临床治疗提供更多创新选择。若项目顺利推进并达成约定里程碑，公司将获得里程碑付款及潜在权益分成，有望对未来经营业绩产生积极影响，同时本次协议履行不会影响公司核心业务的独立性。

针对项目潜在风险，公司同时提示，当前ABA001仍处于I期临床试验阶段，创新药研发具有高科技、高风险、高附加值特性，从临床试验到最终获批上市周期长、环节多，易受多重不确定因素影响，新药上市后的销售表现也受制于市场环境、行业发展等变量，且协议约定的里程碑付款需满足特定条件，最终相关款项的落地仍存在不确定性，提醒广大投资者注意防范投资风险。